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有 關 申 請 認 可 處 認 可 資 格 的 各 項 程 序 詳 情 ， 已 載 於 認 可 處 002《認 可 處 認 可 規 例》 第 4 章 。 有 關 程 序 的 要 點 扼 述 如 下 ：
有 關 在 香 港 特 區 以 外 地 方 進 行 評 審 考 察 , 請 參 閱 《香 港 特 區 以 外 地 方 進 行 評 審 考 察 的 交 通 、 住 宿 和 膳 食 安 排》
第 一 步 － 初 步 接 觸
| (i) | 有 意 申 請 認 可 資 格 的 機 構 接 觸 認 可 處 執 行 機 關 。 | |||
| (ii) | 從 認 可 處 網 頁 下 載 有 關 文 件 ： | |||
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| 香 港 認 可 處 | - |
認 可 處 002《認 可 處 認 可 規 例》 | ||
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HKAS Supplementary Criteria | |||
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| 實 驗 所 認 可 計 劃 | - |
HOKLAS Supplementary Criteria 33 Accreditation Regulations Specific for HOKLAS - Laboratory | ||
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HOKLAS 005 Application for Laboratory Accreditation (including Proficiency Testing Providers) / Extension of Scope of Accreditation |
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HOKLAS 006 / HOKLAS 013 Schedule of Accreditation Fees for Laboratories within / outside the Hong Kong Special Administrative Region | |||
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非 醫 務 化 驗 所 ： |
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實 驗 所 認 可 計 劃 003《實 驗 所 認 可 技 術 准 則》 |
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HOKLAS 007 Assessment / Reassessment Questionnaire for Non-medical Laboratories |
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醫 務 化 驗 所 ： |
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實 驗 所 認 可 計 劃 015《實 驗 所 認 可 技 術 准 則 (醫 務 化 驗 所)》 |
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HOKLAS 016 Assessment/ Reassessment Questionnaire (Medical Laboratories) |
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驗 證 試 驗 機 構： |
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HOKLAS Supplementary Criteria 34 Accreditation Regulations Specific for HOKLAS – Proficiency Testing Provider | |||
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HOKLAS 017 Technical Criteria for Accrediting Proficiency Testing Providers | |||
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HOKLAS 018 Assessment / Reassessment Questionnaire for Proficiency testing Provider | |||
標 準 物 質 生 產 者 |
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HOKLAS Supplementary Criteria 39 Accreditation Regulations Specific to HOKLAS - Reference Material Producers | |||
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HOKLAS 023 Assessment/ Reassessment Questionnaire for Reference Material Producers | |||
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| 認 證 機 構 認 可 計 劃 | - |
HKCAS 005 Application for Certification Body Accreditation / Extension of Scope of Accreditation | ||
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HKCAS 006 Schedule of Accreditation Fees for Certification Bodies in Hong Kong | |||
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相 關 的 HKCAS Supplementary Criteria | |||
| 品 質 管 理 系 統 認 證 和 環 境 管 理 系 統 認 證: | ||||
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HKCAS 007 Assessment / Reassessment Questionnaire (For quality and environmental management system certification only) |
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| 產 品 認 證: | ||||
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HKCAS 013 Assessment / Reassessment Questionnaire for Product Certification |
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| 食 物 安 全 管 理 系 統 認 證: | ||||
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HKCAS 017 Assessment / Reassessment Questionnaire (for Food Safety Management System Certification only)
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| 職 業 健 康 安 全 管 理 系 統 認 證: | ||||
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HKCAS 018 Assessment / Reassessment Questionnaire (for Occupational Health and Safety Management System Certification only) | |||
| 資 訊 安 全 管 理 系 統 認 證: | ||||
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HKCAS 019 Assessment / Reassessment Questionnaire (for Information Security Management System Certification only) | |||
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| 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 | - |
檢 驗 機 構 認 可 計 劃 003《檢 驗 機 構 認 可 准 則》 |
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HKIAS 005 Application for Inspection Body Accreditation / Extension of Scope of Inspection Body Accreditation | |||
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HKIAS 006 Schedule of Accreditation Fees for Inspection Bodies within the Hong Kong Special Administrative Region | |||
| HKIAS 007 Assessment / Reassessment Questionnaire | ||||
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| (iii) | 機 構 提 出 申 請 時 ， 須 向 認 可 處 執 行 機 關 提 交 和 繳 付 以 下 各 項： |
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| 實 驗 所 認 可 計 劃 | (a) |
已 填 妥 的 "HOKLAS 005 Application for Laboratory Accreditation (including Proficiency Testing Providers) / Extension of Scope of Accreditation" |
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(b) |
已 填 妥 的 申 請 問 卷 "HOKLAS 007 Assessment / Reassessment Questionnaire for Non-medical Laboratories" 或 "HOKLAS 016 Assessment/ Reassessment Questionnaire (Medical Laboratories)" |
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(c) |
申 請 問 卷 內 指 明 的 文 件 |
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(d) |
HOKLAS 006 / HOKLAS 013 內 指 定 的 適 當 申 請 費 用 |
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| 認 證 機 構 認 可 計 劃 | (a) |
已 填 妥 的 "HKCAS 005 Application for Certification Body Accreditation / Extension of Scope of Accreditation" |
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(b) |
已 填 妥 的 申 請 問 卷 "HKCAS 007 Assessment / Reassessment Questionnaire (For quality and environmental management system certification only)" | |||
(c) |
申 請 問 卷 內 指 明 的 文 件 |
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(d) |
"HKCAS 006 Schedule of Accreditation Fees for Certification Bodies in Hong Kong" 內 指 定 的 適 當 申 請 費 用 |
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| 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 | (a) |
已 填 妥 的 "HKIAS 005 Application for Inspection Body Accreditation / Extension of Scope of Inspection Body Accreditation" |
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(b) |
已 填 妥 的 申 請 問 卷 "HKIAS 007 Assessment / Reassessment Questionnaire" | |||
(c) |
申 請 問 卷 內 指 明 的 文 件 |
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(d) |
"HKIAS 006 Schedule of Accreditation Fees for Certification Bodies in Hong Kong" 內 指 定 的 適 當 申 請 費 用 |
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第 二 步 － 向 機 構 提 供 初 步 意 見
| (i) | 經 審 查 機 構 呈 交 的 文 件 後 ， 認 可 處 執 行 機 關 會 安 排 到 機 構 作 諮 詢 訪 問 ／ 評 審 前 訪 問 ， 以 便 ： |
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(a) |
解 答 任 何 有 關 技 術 準 則 及 規 例 的 問 題 。 |
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(b) |
就 現 行 做 法 明 顯 需 要 改 善 之 處 ， 提 供 意 見 。 |
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(c) |
就 申 請 測 試 項 目 的 認 可 資 格 可 能 須 要 遵 從 的 校 正 規 定 ， 提 供 意 見 。 |
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(d) |
就 機 構 的 品 質 手 冊 是 否 可 予 接 納 ， 作 出 評 論 。 |
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第 三 步 － 評 審 準 備
| (i) | 機 構 提 交 其 品 質 手 冊 及 測 試 程 序 的 最 後 文 本 。 |
| (ii) | 認 可 處 執 行 機 關 向 機 構 索 取 任 何 所 需 的 進 一 步 資 料 。 |
| (iii) | 認 可 處 執 行 機 關 挑 選 合 適 的 專 家 評 審 人 員 ， 為 機 構 進 行 實 地 評 審 。
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| (iv) | 與 機 構 安 排 有 便 於 雙 方 的 日 期 (一 日 或 多 日) ， 到 機 構 進 行 實 地 評 審。 |
註 ： 提 出 申 請 的 機 構 可 基 於 合 理 原 因 ， 就 獲 委 派 為 其 進 行 評 審 的 評 審 人 員 人 選 提 出 反 對 。 |
第 四 步 － 機 構 的 評 審
| (i) | 實 地 評 審 在 機 構 內 進 行 。 |
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註 ： 在 進 行 實 地 評 審 期 間 ， 機 構 所 有 主 要 人 員 均 須 在 場 以 便 與 評 審 人 員 會 晤 。 |
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評 審 人 員 可 能 要 求 機 構 進 行 若 干 標 準 測 試 ， 作 為 評 審 程 序 之 一 。 |
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| (ii) | 實 地 評 審 完 成 後 ， 評 審 小 組 會 向 機 構 管 理 人 員 提 交 評 審 報 告， 該 報 告 會 包 括 以 下 資 料 ： |
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(a) |
評 審 小 組 建 議 把 認 可 資 格 授 予 實 驗 所 所 申 請 的 全 部 或 部 分 測 試 項 目 ； |
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(b) |
列 出 在 進 一 步 考 慮 是 否 把 認 可 資 格 授 予 實 驗 所 申 請 的 所 有 或 任 何 測 試 項 目 前 ， 任 何 或 須 採 取 的 措 施 ； |
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(c) |
詳述 跟 進 行 動 。 |
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第 五 步 － 通 知 評 審 結 果
| (i) |
就 覆 審 及 對 認 可 機 構 申 請 在 現 有 獲 認 可 資 格 的 測 試 類 別 ／ 認 證 系 統 ／ 檢 驗 範 疇 加 入 新 項 目 而 進 行 的 評 審 而 言 ， 有 關 評 審 報 告 會 交 由 認 可 處 執 行 機 關 審 閱 。 評 審 報 告 內 容 如 有 任 何 修 改 ， 將 於 評 審 進 行 日 起 計 十 個 工 作 天 內 送 交 該 機 構 。 |
| (ii) |
就 對 一 個 主 要 測 試 類 別 ／ 認 證 系 統 ／ 檢 驗 範 疇 或 主 要 測 試 範 圍 進 行 初 次 評 審 而 言 ， 有 關 結 果 會 交 由 認 可 處 執 行 機 關 及 認 可 諮 詢 委 員 會 審 閱 。 經 審 閱 的 評 審 結 果 將 以 評 審 結 果 報告 書 的 形 式 ，發 送 給 機 構 。 |
| (iii) |
在 大 多 數 情 況 下 ， 在 認 可 處 進 一 步 考 慮 是 否 把 認 可 資 格 授 予 機 構 前 ， 機 構 均 需 要 留 意 若 干 特 別 事 項 ， 而 有 關 事 項 則 會 於 評 審 報 告 及 評 審 結 果 報 告 書 內 清 楚 列 明。 |
第 六 步 － 補 救 措 施 (如 有 需 要)
| (i) | 在 收 到 提 出 申 請 的 機 構 表 示 已 採 取 全 部 所 需 措 施 的 正 式 書 面 通 知 後 ， 認 可 處 執 行 機 關 將 採 取 跟 進 行 動 。 如 只 屬 輕 微 問 題 ， 糾 正 措 施 可 藉 呈 交 支 持 文 件 或 由 認 可 處 執 行 機 關 派 員 (有 需 要 時 偕 同 一 名 評 審 人 員) 進 行 簡 短 的 跟 進 訪 問 而 確 認 ， 但 在 某 些 情 況 下 ， 可 能 有 需 要 作 進 一 步 的 實 地 評 審 。 |
| (ii) | 假 設 補 救 措 施 已 符 合 要 求 ， 認 可 處 隨 後 通 常 會 建 議 發 給 認 可 資 格 ， 並 發 出 正 式 通 知 書 及 認 可 證 書 。 |
| (iii) | 如 未 能 取 得 認 可 資 格 ， 機 構 有 權 提 出 上 訴 (見 認 可 處 002《爭 議 、 投 訴 及 上 訴 機 制》)。 |
第 七 步 － 發 給 認 可 資 格 後
| (i) | 在 獲 發 認 可 資 格 後 ， 認 可 實 驗 所 須 於 翌 年 接 受 覆 審 ， 之 後 至 少 每 兩 年 接 受 覆 審 一 次 。 此 外 ， 當 局 亦 會 進 行 監 督 訪 問 ， 以 確 保 持 續 認 可 所 需 的 標 準 得 以 維 持 ； 認 可 認 證 機 構 的 認 可 服 務 須 每 三 年 接 受 覆 審 一 次 ； 檢 驗 機 構 則 於 獲 發 認 可 資 格 後 翌 年 接 受 覆 審 ， 其 後 每 兩 年 接 受覆 審 一 次 。 認 可 認 證 機 構 和 檢 驗 機 構 的 監 督 訪 問 將 定 期 每 半 年 進 行 一 次。 | |
| (ii) | 機 構 可 要 求 擴 大 或 縮 小 其 認 可 範 圍 ， 或 更 改 其 核 准 簽 署 人 員 名 單 。 該 等 更 改 可 能 需 要 實 地 評 審 後 ， 始 獲 批 准 。 |
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| (iii) | 機 構 須 不 時 參 與 認 可 處 所 舉 辦 或 指 定 的 驗 證 試 驗 計 劃 (如 合 適 的 話) 。 |
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| (iv) | 根 據 認 可 處 規 例 ， 如 機 構 出 現 任 何 變 動 而 可 能 影 響 其 繼 續 遵 守 認 可 處 的 規 定 ， 則 須 立 即 以 書 面 通 知 認 可 處 執 行 機 關 。 |
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有 需 要 作 出 通 知 的 情 況 包 括 ： |
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(a) |
認 可 機 構 的 所 有 權 或 名 稱 有 變 ， 包 括 其 法 律 、 商 業 或 機 構 地 位 有 變 ， 例 如 機 構 進 行 合 併 、 公 司 解 散 、 破 產 、 強 制 或 自 願 清 盤 或 任 何 與 破 產 管 理 署 署 長 有 關 的 其 他 事 宜 ； |
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(b) |
組 織 架 構 及 管 理 層 成 員 有 變 ； |
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(c) |
核 准 簽 署 人 員 有 變 ； |
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(d) |
機 構 政 策 有 變 ( 視 乎 是 否 適 用 而 定 ) ； |
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(e) |
註 冊 地 址 或 任 何 進 行 認 可 工 作 的 地 點 有 變 ； |
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(f) |
工 作 程 序 及 包 括 人 事 、 設 備 、 設 施 或 工 作 環 境 等 資 源 方 面 有 變 ； |
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(g) |
認 可 機 構 的 工 作 性 質 有 變 ； 以 及 |
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(h) |
其 他 可 能 會 影 響 認 可 機 構 的 能 力 或 認 可 範 圍 、 或 其 能 否 符 合 認 可 準 則 等 的 事 宜 。 |
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2005 © 重 要 告 示
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