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1. 關 於 香 港 認 可 處
2.
認 可 服 務 使 用 者 關 注 的 問 題
3. 實 驗 所 、 認 證 機 構 及 檢 驗 機 構 關 注 的 問 題
4. 實 驗 所 認 可 計 劃 003 ( 第 八 版 ) 的 相 關 問 題
1. 關 於 香 港 認 可 處
1.1 可 否 提 供 更 多 有 關 認 可 處 本 身 及 其 背 景 和 歷 史 的 資 料 ？
香 港 認 可 處 ( 認 可 處 ) 隸 屬 香 港 特 別 行 政 區 政 府 創 新 科 技 署 。 認 可 處 的 主 要 角 色 ， 是 推 動 合 格 評 定 服 務 ， 為 科 技 發 展 和 國 際 貿 易 奠 下 穩 固 的 基 礎 。
認 可 處 分 別 透 過 香 港 實 驗 所 認 可 計 劃 ( 實 驗 所 認 可 計 劃 ) 、 香 港 認 證 機 構 認 可 計 劃 ( 認 證 機 構 認 可 計 劃 ) 及 香 港 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 ( 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 ) ， 為 實 驗 所 、 認 證 機 構 及 檢 驗 機 構 提 供 認 可 服 務 。 這 三 個 計 劃 分 別 於 1985 年 、 1998 年 及 1999 年 推 出 。 如 欲 查 詢 上 述 各 項 計 劃 所 提 供 的 服 務 ， 請 按 以 上 連 結 。
認 可 處 積 極 參 與 各 類 國 際 認 可 活 動 。 認 可 處 是 首 批 簽 訂 亞 太 區 實 驗 所 認 可 合 作 組 織 《 多 邊 承 認 協 議 》 的 七 個 簽 約 成 員 之 一 。 亞 太 區 實 驗 所 認 可 合 作 組 織 是 由 亞 太 區 的 實 驗 所 和 檢 驗 機 構 認 可 組 織 組 成 ， 而 《 多 邊 承 認 協 議 》 的 簽 約 成 員 均 為 獲 國 家 承 認 的 認 可 組 織 ， 一 般 由 政 府 擁 有 或 獲 政 府 認 許 。 你 可 透 過 以 下 連 結 ， 找 尋 其 他 簽 約 成 員 的 資 料 ： http://www.aplac.org/members/signatories_mra.htm 。
亞 太 區 實 驗 所 認 可 合 作 組 織 《 相 互 承 認 協 議 》 ( 《 互 認 協 議 》 ) 理 事 會 於 二 零 零 三 年 十 一 月 十 二 日 在 韓 國 首 爾 舉 行 會 議 ， 決 定 把 亞 太 區 實 驗 所 認 可 合 作 組 織 《 互 認 協 議 》 的 範 圍 ， 擴 展 至 檢 驗 機 構 的 認 可 資 格 。 認 可 處 是 四 個 最 初 簽 定 《 互 認 協 議 》 的 檢 驗 機 構 成 員 之 一 ， 其 他 成 員 包 括 澳 洲 國 家 檢 驗 局 協 會 、 新 西 蘭 國 際 審 定 處 及 新 加 坡 認 證 協 會 下 的 新 加 坡 實 驗 所 認 可 計 劃 。
認 可 處 已 與 歐 洲 認 可 合 作 組 織 多 邊 協 議 小 組 簽 訂 雙 邊 協 議 ， 小 組 成 員 包 括 多 個 國 家 認 可 計 劃 機 構 。 歐 洲 認 可 合 作 組 織 成 員 均 為 獲 歐 洲 聯 盟 ( 歐 盟 ) 及 歐 洲 自 由 貿 易 聯 盟 的 成 員 國 或 準 成 員 國 承 認 的 認 可 組 織 。 在 二 零 零 零 年 十 一 月 二 日 於 華 盛 頓 舉 行 的 國 際 實 驗 所 認 可 合 作 組 織 大 會 上 ， 認 可 處 與 多 名 成 員 簽 署 了 一 項 國 際 協 議 。 有 關 這 項 《 多 邊 協 議 》 的 詳 情 ， 請 參 閱 下 述 連 結 ： http://www.ilac.org 。 認 可 處 亦 是 國 際 認 可 論 壇 的 成 員 。 國 際 認 可 論 壇 的 成 員 包 括 認 可 組 織 和 對 認 可 及 認 證 有 興 趣 的 其 他 團 體 。
認 可 處 亦 是 太 平 洋 認 可 合 作 組 織 就 管 理 認 證 認 可 事 宜 所 定 立 的 《 多 邊 承 認 協 議 》 的 簽 約 成 員 。 認 可 處 於 二 零 零 四 年 十 月 在 開 普 敦 簽 署 相 關 的 《 多 邊 承 認 協 議 》 。
1.2 認 可 處 會 否 承 認 海 外 的 認 可 資 格 ？
認 可 處 會 承 認 由 《 互 認 協 議 》 伙 伴 發 出 的 認 可 資 格 。 認 可 處 《 互 認 協 議 》 伙 伴 的 資 料 可 在 下 列 連 結 瀏 覽：
http://www.info.gov.hk/itc/eng/quality/hkas/hoklas/agreement/agreement.htm 。
認 可 處 亦 會 承 認 獲 其 《 互 認 協 議 》 伙 伴 認 可 的 合 格 評 定 機 構 所 發 出 的 報 告 和 證 書 ， 惟 有 關 報 告 和 證 書 必 須 印 有 相 關 的 認 可 處 《 互 認 協 議 》 伙 伴 的 認 可 標 記 。
1.3
認 可 處 發 出 的 認 可 資 格 會 否 得 到 其 他 經 濟 體 系 承 認 ？
我 們 會 盡 力 推 動 國 際 及 本 地 各 界 接 納 由 認 可 實 驗 所 發 出 的 測 試 資 料 。 認 可 處 《 互 認 協 議 》 伙 伴 會 承 認 獲 認 可 處 認 可 的 機 構 所 發 出 的 認 可 資 料 、 報 告 和 證 書 。 有 關 報 告 和 證 書 必 須 印 有 適 當 的 認 可 處 認 可 標 記 ， 方 會 獲 得 承 認 。 透 過 這 些 《 互 認 協 議 》 ， 認 可 處 的 認 可 資 格 及 認 許 報 告 和 證 書 獲 得 廣 泛 承 認 。
然 而 ， 任 何 監 管 機 構 或 個 別 機 構 均 有 權 選 擇 接 納 或 拒 絕 接 納 任 何 證 書 。 因 此 ， 如 欲 確 定 監 管 機 構 或 個 別 機 構 是 否 接 納 個 別 報 告 或 證 書 ， 請 向 有 關 機 構 查 詢 。
1.4
哪 些 認 可 機 構 是 認 可 處 的 《 互 認 協 議 》 伙 伴 ？
請 瀏 覽 我 們 的 網 站 ： 實 驗 所 認 可 計 劃 《 互 認 協 議 》 伙 伴 、 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 《 互 認 協 議 》 伙 伴 及 認 證 機 構 認 可 計 劃 《 互 認 協 議 》 伙 伴 。
1.5
認 可 處 服 務 哪 些 地 區 ？
認 可 處 為 中 國 香 港 特 別 行 政 區 內 的 機 構 提 供 認 可 服 務 。 至 於 在 實 驗 所 認 可 計 劃 下 的 建 築 材 料 測 試 類 別 所 涵 蓋 的 各 類 測 試 ， 認 可 處 亦 會 接 受 珠 江 三 角 洲 地 區 的 實 驗 所 提 出 的 服 務 申 請 。
1.6
實 驗 所 認 可 計 劃 可 否 為 我 的 公 司 進 行 測 試 ？
實 驗 所 認 可 計 劃 是 一 項 由 香 港 認 可 處 ( 認 可 處 ) 推 行 的 認 可 計 劃 ， 而 非 一 所 測 試 實 驗 所 。 你 可 聯 絡 我 們 的 認 可 實 驗 所 進 行 測 試 ／ 校 正 。
1.7
實 驗 所 認 可 計 劃 名 冊 的 印 行 本 可 在 哪 裏 索 取 ？
自 二 零 零 三 年 起 ， 認 可 處 再 無 出 版 實 驗 所 認 可 計 劃 名 冊 的 印 行 本 ， 並 改 由 光 碟 版 本 取 代 。 有 興 趣 人 士 可 於 香 港 告 士 打 道 7 號 入 境 事 務 大 樓 36 樓 要 求 索 取 光 碟 ， 或 瀏 覽 實 驗 所 認 可 計 劃 、 認 證 機 構 認 可 計 劃 及 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 的 名 冊 網 頁 ， 以 了 解 認 可 處 的 認 可 機 構 認 可 範 圍 最 新 資 料 。
1.8
如 對 認 可 處 認 可 機 構 的 合 格 評 定 服 務 有 不 滿 之 處 ， 可 怎 樣 做 ？
根 據 有 關 的 認 可 規 則 ， 機 構 必 須 訂 有 處 理 和 解 決 投 訴 的 政 策 和 程 序 。 倘 若 對 機 構 處 理 投 訴 的 手 法 有 任 何 不 滿 ， 可 向 認 可 處 執 行 機 關 投 訴 。 如 對 機 構 有 任 何 投 訴 ， 亦 可 直 接 向 認 可 處 執 行 機 關 提 出 。
1.9
怎 樣 才 可 成 為 認 可 處 主 任 評 審 人 員 、 評 審 人 員 或 技 術 專 家 ？
要 成 為 實 驗 所 、 認 證 機 構 或 檢 驗 機 構 某 一 項 目 的 評 審 人 員 ， 有 關 人 士 必 須 經 審 核 ， 以 確 定 已 具 備 所 需 的 資 格 和 經 驗 ， 以 檢 驗 、 評 核 和 鑒 定 該 項 目 的 成 效 和 質 素 。 此 外 ， 評 審 人 員 亦 須 接 受 適 當 的 培 訓 ， 並 通 過 進 行 評 審 所 需 的 測 驗 。 認 可 處 執 行 機 關 在 委 任 評 審 人 員 前 ， 必 須 先 經 認 可 諮 詢 委 員 會 批 准 。 認 可 處 執 行 機 關 有 權 委 任 或 不 委 任 任 何 人 士 為 評 審 人 員 ， 亦 可 在 任 何 時 間 終 止 委 任 某 評 審 人 員 而 無 須 提 供 任 何 理 由 。 有 興 趣 人 士 可 向 認 可 處 執 行 機 關 遞 交 履 歷 。 欲 知 認 可 處 主 任 評 審 人 員 、 評 審 人 員 及 技 術 專 家 的 委 任 詳 情 ， 請 按 此 處 。
2.
認 可 服 務 使 用 者 關 注 的 問 題
2.1
實 驗 所 認 可 計 劃 現 時 提 供 的 認 可 服 務 範 圍 可 在 何 處 得 知 ？
實 驗 所 認 可 計 劃 現 時 提 供 的 認 可 服 務 範 圍 可 在 我 們 的 網 頁 查 閱 。
2.2
為 什 麼 須 要 使 用 認 可 服 務 ？
認 可 服 務 可 確 保 服 務 供 應 商 ( 實 驗 所 、 認 證 機 構 、 檢 驗 機 構 ) 有 能 力 根 據 國 際 從 業 標 準 提 供 服 務 ， 因 所 提 供 的 服 務 已 經 由 獨 立 技 術 專 家 嚴 格 評 審 。
2.3
如 何 尋 找 認 可 實 驗 所 、 認 證 機 構 或 檢 驗 機 構 來 進 行 個 別 工 作 ？
你 可 按 以 下 連 結 ， 連 接 到 實 驗 所 認 可 計 劃 、 認 證 機 構 認 可 計 劃 、 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 的 互 聯 網 名 冊 ， 查 閱 上 述 計 劃 的 最 新 認 可 範 圍 。 你 亦 可 按 此 下 載 獲 實 驗 所 認 可 計 劃 認 可 的 實 驗 所 認 可 範 圍 一 覽 表 、 獲 認 證 機 構 認 可 計 劃 認 可 的 所 有 認 證 機 構 及 獲 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 認 可 的 所 有 認 可 檢 驗 機 構 名 單 。 檔 案 是 以 Acrobat 格 式 製 備 ， 你 可 使 用 Acrobat 提 供 的 搜 尋 功 能 ， 就 特 定 活 動 搜 尋 認 可 機 構 。
2.4
如 何 知 道 某 實 驗 所 、 認 證 機 構 或 檢 驗 機 構 是 否 已 就 某 類 工 作 獲 得 認 可 資 格 ？
瀏 覽 我 們 的 名 冊 網 頁 ， 便 可 了 解 實 驗 所 認 可 計 劃 認 可 實 驗 所 、 認 證 機 構 認 可 計 劃 認 可 認 證 機 構 ， 以 及 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 認 可 檢 驗 機 構 的 認 可 範 圍 。 如 欲 查 詢 ， 請 按 上 述 連 結 。
2.5
如 實 驗 所 認 可 計 劃 下 並 無 認 可 實 驗 所 進 行 我 所 要 求 的 測 試 ， 可 以 怎 辦 ？
你 可 與 我 們 的 《 互 認 協 議 》 伙 伴 聯 絡 ， 查 看 他 們 能 否 就 你 要 求 的 測 試 ， 提 供 獲 其 認 可 的 實 驗 所 名 稱 。
2.6
“ 實 驗 所 認 可 ” 與 “ 品 質 系 統 註 冊 ／ 認 證 ” 有 何 分 別 ？
實 驗 所 認 可 能 保 證 由 實 驗 所 進 行 的 特 定 測 試 及 校 正 工 作 的 結 果 ( 即 實 驗 所 的 產 品 ) 準 確 可 靠 。 在 進 行 實 地 評 審 時 ， 工 作 的 重 點 是 評 估 實 驗 所 在 進 行 特 定 工 作 時 所 具 備 的 能 力 。
品 質 系 統 認 證 則 保 證 有 關 機 構 的 運 作 已 符 合 某 品 質 系 統 的 規 定 。 在 進 行 實 地 審 核 時 ， 工 作 的 重 點 是 根 據 有 關 標 準 ， 檢 核 機 構 的 運 作 是 否 符 合 有 關 系 統 的 標 準 。 機 構 的 產 品 品 質 並 非 實 地 審 核 的 重 點 。
2.7
何 謂 認 許 報 告 或 證 書 ？
實 驗 所 認 可 計 劃 的 認 許 測 試 報 告 或 證 書 ， 就 是 由 實 驗 所 認 可 計 劃 的 認 可 實 驗 所 發 出 的 測 試 報 告 或 證 書 ， 以 匯 報 獲 實 驗 所 認 可 計 劃 認 可 的 工 作 的 結 果 。 該 份 報 告 或 證 書 必 須 在 首 頁 的 右 上 角 印 有 實 驗 所 認 可 計 劃 的 認 可 標 記 。
檢 驗 機 構 認 可 計 劃 的 認 許 檢 驗 報 告 或 證 書 ， 就 是 由 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 的 認 可 檢 驗 機 構 發 出 的 檢 驗 報 告 或 證 書 ， 以 匯 報 獲 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 認 可 的 檢 驗 工 作 的 結 果 。 該 份 報 告 或 證 書 必 須 在 首 頁 右 上 角 印 有 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 的 認 可 標 記 。
2.8
為 何 須 要 索 取 認 許 報 告 ？
認 許 報 告 表 示 提 供 的 服 務 符 合 認 可 的 條 件 。 要 充 分 體 驗 選 用 認 可 服 務 的 好 處 ， 請 緊 記 索 取 認 許 報 告 。 此 外 ， 由 於 並 非 所 有 由 認 可 機 構 提 供 的 服 務 均 屬 認 可 範 圍 之 內 ， 而 獲 認 可 的 機 構 只 准 就 其 獲 得 認 可 的 工 作 發 出 認 許 報 告 ， 因 此 ， 為 確 保 你 向 該 機 構 要 求 提 供 的 服 務 屬 認 可 範 圍 之 內 ， 最 好 向 認 可 機 構 索 取 認 許 報 告 。
此 外 ， 認 許 報 告 會 獲 全 球 《 互 認 協 議 》 伙 伴 接 納 。
2.9 顧 客 可 怎 樣 獲 得 稱 心 滿 意 的 認 可 服 務 ？
請 參 考 本 文 件 “ 委 託 人 可 怎 樣 從 認 可 機 構 獲 得 稱 心 的 服 務 ？ ” 的 段 落 。
2.10 如 欲 就 認 可 機 構 的 服 務 向 認 可 處 提 出 投 訴 ， 怎 樣 決 定 是 否 合 適 ？ 投 訴 的 程 序 為 何 ?
請 參 考 本 文 件 “ 決 定 是 否 向 認 可 處 執 行 機 關 作 出 投 訴 ” 及 “ 向 認 可 處 執 行 機 關 投 訴 認 可 機 構 的 程 序 ” 的 段 落 。
實 驗 所 、 認 證 機 構 及 檢 驗 機 構 關 注 的 問 題
3.1
機 構 如 何 獲 得 認 可 ?
請 參 閱 認 可 處 的 認 可 程 序 。
3.2
機 構 如 要 獲 得 認 可 處 的 認 可 ， 需 時 多 久 ？
由 遞 交 申 請 書 到 獲 得 認 可 的 實 際 所 需 時 間 ， 主 要 取 決 於 申 請 機 構 是 否 遵 守 認 可 處 的 規 定 、 認 可 範 圍 內 的 測 試 範 圍 ／ 檢 驗 範 圍 ／ 經 濟 活 動 分 類 代 碼 ， 以 及 機 構 解 決 評 審 期 間 所 發 現 的 不 符 合 規 定 項 的 成 效 和 效 率 。 認 可 處 會 盡 力 履 行 服 務 承 諾 。 如 申 請 機 構 準 備 充 足 ， 認 可 程 序 一 般 需 時 六 個 月 。
3.3
機 構 如 欲 向 認 可 處 申 請 認 可 資 格 ， 所 費 多 少 ？
認 可 處 現 行 的 收 費 表 已 載 於 我 們 出 版 的 文 件 內 。 申 請 機 構 須 繳 付 的 兩 項 主 要 費 用 ， 分 別 為 申 請 費 用 和 評 審 費 用 。 申 請 機 構 須 於 遞 交 申 請 書 時 繳 交 申 請 費 用 。 實 驗 所 認 可 計 劃 、 認 證 機 構 認 可 計劃 和 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 的 申 請 費 用 ， 已 分 別 載 於 實 驗 所 認 可 計 劃 006 ( 香 港 實 驗 所 ) 和 實 驗 所 認 可 計 劃 013 ( 香 港 以 外 實 驗 所 ) 、 認 證 機 構 認 可 計 劃 006 及 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 006 內 。 申 請 機 構 須 於 實 地 評 審 進 行 前 繳 交 評 審 費 用 ， 金 額 則 視 乎 進 行 有 關 評 審 所 需 的 評 審 單 元 數 目 而 定 ， 並 根 據 實 驗 所 認 可 計 劃 006 、 實 驗 所 認 可 計 劃 013 、 認 證 機 構 認 可 計 劃 006 和 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 006 所 訂 的 單 元 收 費 表 計 算 。 每 宗 評 審 按 實 際 評 審 單 元 所 收 取 的 費 用 ， 是 以 為 一 家 實 驗 所 ／ 認 證 機 構 ／ 檢 驗 機 構 提 供 評 審 服 務 所 需 進 行 的 工 作 而 釐 定 。 一 般 而 言 ， 一 個 評 審 單 元 相 等 於 一 名 評 審 人 員 進 行 半 天 的 評 審 工 作 ， 而 訪 問 日 數 則 視 乎 評 審 活 動 的 範 圍 而 定 。 認 可 處 會 因 應 評 審 結 果 ， 決 定 是 否 進 行 跟 進 評 審 或 另 一 輪 全 面 評 審 。 這 些 訪 問 的 費 用 同 樣 是 按 所 需 的 評 審 單 位 數 目 計 算 。
為 保 持 認 可 資 格 ， 機 構 須 繳 交 年 費 、 覆 審 費 用 和 監 察 訪 問 費 用 。 有 關 金 額 和 計 算 方 法 的 詳 情 ， 請 參 閱 上 述 的 收 費 表 。
至 於 額 外 服 務 的 收 費 詳 情 ， 請 參 閱 相 關 收 費 表 。
3.4
從 哪 裏 可 獲 得 有 關 獲 取 認 可 資 格 的 協 助 或 意 見 ？
認 可 處 刊 物 載 有 獲 取 認 可 資 格 的 規 定 的 有 關 資 料 ， 認 可 處 執 行 機 關 亦 隨 時 樂 意 提 供 進 一 步 資 料 。 在 收 到 機 構 的 認 可 資 格 申 請 書 後 ， 認 可 處 的 認 可 主 任 將 聯 絡 申 請 機 構 ， 並 安 排 諮 詢 訪 問 以 討 論 有 關 認 可 處 的 認 可 服 務 事 宜 。
3.5 就 正 申 請 認 可 資 格 或 已 獲 得 認 可 的 機 構 而 言 ， 其 工 作 人 員 須 具 備 什 麼 資 格 和 經 驗 ？
實 驗 所 人 員 的 一 般 規 定 已 載 於 實 驗 所 認 可 計 劃 003 ( 非 醫 務 化 驗 所 ) 第 5 .2 條 及 實 驗 所 認 可 計 劃 015 ( 醫 務 化 驗 所 ) 第 5.1 條 內 。 檢 驗 機 構 的 一 般 人 事 規 定 則 載 於 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 00 3 第 8 章 內 。 至 於 認 證 機 構 的 一 般 人 事 規 定 ， 有 關 品 質 管 理 系 統 的 已 載 於 ISO/IEC 導 則 62 第 2.2 條 內 ； 而 有 關 環 境 管 理 系 統 的 則 載 於 ISO/IEC 導 則 6 6 第 4.2 條 內 。 個 別 技 術 範 疇 的 特 定 規 定 已 載 於 相 關 補 充 準 則 內 。
3.6
認 可 處 各 個 認 可 計 劃 接 受 什 麼 類 型 的 標 準 物 質 ?
非 醫 務 化 驗 所 須 符 合 實 驗 所 認 可 計 劃 003 第 5.6.3 條 的 規 定 ， 而 醫 務 化 驗 所 則 須 符 合 實 驗 所 認 可 計 劃 015 第 5.6 條 的 規 定 。 認 可 處 對 標 準 物 質 的 規 定 的 評 註 已 分 別 載 於 實 驗 所 認 可 計 劃 003 及 實 驗 所 認 可 計 劃 015 的 第 5.6 條 內 。 檢 驗 機 構 可 參 閱 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 003 第 9 章 ， 了 解 有 關 標 準 物 質 的 規 定 。 實 驗 所 亦 可 參 閱 實 驗 所 認 可 計 劃 《 補 充 準 則 》 第 1 號 ， 了 解 認 可 處 對 接 納 化 學 標 準 物 質 及 設 備 校 正 所 用 的 商 用 標 準 溶 液 所 訂 的 規 定 。
3.7
認 可 處 的 認 可 計 劃 對 測 量 的 溯 源 性 有 何 規 定 ？
非 醫 務 化 驗 所 須 符 合 實 驗 所 認 可 計 劃 003 第 5.6 條 的 規 定 ， 而 醫 務 化 驗 所 則 須 符 合 實 驗 所 認 可 計 劃 015 第 5.6 條 的 規 定 。 認 可 處 對 測 量 溯 源 性 規 定 的 評 註 ， 亦 同 樣 載 於 實 驗 所 認 可 計 劃 003 及 實 驗 所 認 可 計 劃 015 的 第 5.6 條 內 。 檢 驗 機 構 則 可 參 閱 檢 驗 機 構 認 可 計 劃 003 第 9 章 ， 了 解 有 關 測 量 溯 源 性 的 規 定 。
3.8
實 驗 所 認 可 計 劃 對 評 估 測 量 不 確 定 度 有 何 規 定 ？
非 醫 務 化 驗 所 須 符 合 實 驗 所 認 可 計 劃 003 第 5.4.6 條 的 規 定 ， 而 醫 務 化 驗 所 則 須 符 合 實 驗 所 認 可 計 劃 015 第 5.6.2 條 的 規 定 。 認 可 處 對 測 量 不 確 定 度 的 規 定 的 評 註 ， 亦 同 樣 載 於 實 驗 所 認 可 計 劃 003 第 5.4.6 條 及 實 驗 所 認 可 計 劃 015 第 5.6.2 條 內 。 校 正 實 驗 所 亦 ／ 必 須 參 閱 實 驗 所 認 可 計 劃 《 補 充 準 則 》 第 13 號 ， 了 解 其 他 額 外 規 定 。
3.9
實 驗 所 認 可 計 劃 對 方 法 的 確 認 有 何 規 定 ？
非 醫 務 化 驗 所 須 符 合 實 驗 所 認 可 計 劃 003 第 5.4.5 條 的 規 定 ， 而 醫 務 化 驗 所 則 須 符 合 實 驗 所 認 可 計 劃 015 第 5.5.2 條 的 規 定 。 認 可 處 對 方 法 確 認 的 規 定 的 評 註 ， 亦 同 樣 載 於 實 驗 所 認 可 計 劃 003 第 5.4.5 條 及 實 驗 所 認 可 計 劃 015 第 5.5.2 條 內 。
3.10
我 們 的 實 驗 所 擬 申 請 實 驗 所 認 可 計 劃 的 認 可 資 格 。 驗 證 試 驗 的 規 定 為 何 ？ 我 們 應 何 時 申 請 參 與 這 些 計 劃 ？
有 關 規 定 已 載 於 認 可 處 002 第 9.2.5 及 9.2.6 條 內 。 有 關 條 文 現 複 述 如 下 ：
認 可 實 驗 所 必 須 參 加 由 認 可 處 執 行 機 關 舉 辦 或 指 定 與 其 認 可 範 圍 有 關 的 驗 證 試 驗 計 劃 ； 但 如 認 可 實 驗 所 能 向 認 可 處 執 行 機 關 證 明 已 參 加 其 他 獲 認 可 處 執 行 機 關 承 認 的 計 劃 ， 則 屬 例 外 。 申 請 認 可 資 格 的 實 驗 所 或 認 可 實 驗 所 參 與 任 何 與 其 認 可 範 圍 有 關 的 驗 證 試 驗 活 動 時 ， 表 現 均 須 達 到 認 可 處 執 行 機 關 認 為 可 接 受 的 水 平 。 申 請 認 可 資 格 的 實 驗 所 須 參 與 最 少 一 項 合 適 的 驗 證 試 驗 活 動 ( 在 該 等 活 動 有 舉 辦 的 情 況 下 ) ， 方 會 獲 發 認 可 資 格 。 在 獲 發 認 可 資 格 後 ， 實 驗 所 須 每 隔 四 年 就 認 可 範 圍 所 列 的 認 可 活 動 主 要 類 別 中 各 主 要 分 項 ， 參 加 最 少 一 項 驗 證 試 驗 活 動 ( 如 有 的 話 ) 。 評 審 小 組 須 決 定 驗 證 試 驗 活 動 是 否 適 合 實 驗 所 參 與 ， 並 可 運 用 酌 情 權 要 求 實 驗 所 參 與 其 他 形 式 的 驗 證 試 驗 活 動 ， 藉 以 評 估 其 從 事 特 定 測 試 、 校 正 或 其 他 實 驗 所 活 動 的 能 力 。 倘 若 申 請 認 可 資 格 的 實 驗 所 或 認 可 實 驗 所 因 該 等 活 動 未 有 舉 辦 而 未 能 參 與 任 何 合 適 的 驗 證 試 驗 活 動 ， 則 須 向 評 審 小 組 證 明 已 採 取 一 切 合 理 的 步 驟 物 色 有 關 活 動 。 本 條 文 所 指 的 驗 證 試 驗 活 動 包 括 所 有 獲 認 可 處 執 行 機 關 認 為 可 予 接 受 的 國 際 、 地 區 及 國 家 性 的 實 驗 所 之 間 的 比 對 試 驗 ， 以 及 計 量 審 核 和 樣 本 審 查 等 活 動 。
然 而 ， 驗 證 試 驗 只 是 保 證 測 試 及 校 正 結 果 質 素 的 方 法 之 一 。 我 們 評 審 實 驗 所 是 否 已 參 加 足 夠 的 驗 證 試 驗 活 動 時 ， 也 會 考 慮 該 實 驗 所 的 其 他 質 素 保 證 措 施 。
3.11 除 認 可 處 籌 辦 的 驗 證 試 驗 計 劃 外 ， 還 有 其 他 驗 證 試 驗 計 劃 嗎 ？
你 可 從 亞 太 區 實 驗 所 認 可 合 作 組 織 的 驗 證 試 驗 名 冊 中 選 取 最 適 合 的 計 劃 ， 亦 可 查 閱 歐 洲 驗 證 試 驗 計 劃 資 訊 系 統 建 立 的 資 料 庫 ， 以 選 取 適 合 的 計 劃 。 認 可 處 各 個 技 術 範 疇 的 認 可 主 任 亦 隨 時 樂 意 提 供 協 助 ， 解 答 查 詢 。
3.12
獲 取 實 驗 所 認 可 計 劃 的 認 可 資 格 ， 要 經 過 哪 些 一 般 步 驟 ？
請 參 閱 實 驗 所 認 可 計 劃 的 認 可 程 序 。
3.13
假 如 我 有 意 就 某 項 測 試 、 驗 證 或 認 證 工 作 申 請 認 可 資 格 ， 但 認 可 處 未 能 提 供 有 關 認 可 服 務 ， 可 以 怎 辦 ？
請 聯 絡 認 可 處 執 行 機 關 商 討 有 關 事 宜 。
3.14
由 獲 實 驗 所 認 可 計 劃 認 可 的 實 驗 所 發 出 的 證 書 ， 會 否 獲 得 其 他 國 家 接 納 ？
我 們 會 盡 力 推 動 國 際 和 本 地 各 界 接 納 由 認 可 實 驗 所 發 出 的 測 試 資 料 。 認 可 處 的 《 互 認 協 議 》 伙 伴 會 承 認 獲 認 可 處 認 可 的 機 構 所 發 出 的 認 可 資 料 、 報 告 和 證 書 。 有 關 報 告 和 證 書 必 須 印 有 適 當 的 認 可 處 認 可 標 記 ， 方 會 獲 得 承 認 。 透 過 這 些 《 互 認 協 議 》 ， 認 可 處 的 認 可 資 格 及 認 許 報 告 和 證 書 獲 得 廣 泛 承 認 。
然 而 ， 任 何 監 管 機 構 或 個 別 機 構 均 有 特 權 ， 選 擇 接 納 或 拒 絕 接 納 任 何 證 書 。 如 欲 確 定 監 管 機 構 或 個 別 機 構 是 否 接 納 個 別 報 告 或 證 書 ， 請 向 有 關 機 構 查 詢 。
3.15
我 們 是 一 所 醫 務 化 驗 所 ， 那 麼 我 們 應 按 照 ISO/IEC 17025 或 ISO 15189 運 作 ？
實 驗 所 認 可 計 劃 對 醫 務 化 驗 所 的 認 可 準 則 是 按 ISO 15189 : 2003(E) 《 醫 務 化 驗 所 — 質 量 及 能 力 的 特 別 規 定 》 而 制 定 。 如 實 驗 所 有 意 取 得 實 驗 所 認 可 計 劃 的 認 可 資 格 ， 應 按 ISO 15189 運 作 ； 非 醫 務 化 驗 所 則 應 按 ISO/IEC 17025 : 2005(E) 《 測 試 及 校 正 實 驗 所 能 力 的 通 用 規 定 》 而 運 作 。
3.16
哪 些 校 正 實 驗 所 為 實 驗 所 儀 器 提 供 能 溯 源 至 國 際 單 位 制 的 校 正 服 務 會 獲 得 實 驗 所 認 可 計 劃 接 納 ？
現 時 ， 下 列 機 構 所 進 行 的 校 正 工 作 獲 認 可 處 執 行 機 關 接 納 為 可 溯 源 至 國 際 單 位 制 單 位 ：
- 香 港 特 別 行 政 區 政 府 標 準 及 校 正 實 驗 所 ；
- 於 實 驗 所 認 可 計 劃 《 補 充 準 則 》 第 2 號 載 列 的 指 定 基 準 機 構 ；
- 獲 實 驗 所 認 可 計 劃 認 可 提 供 特 定 校 正 服 務 的 實 驗 所 ， 惟 校 正 結 果 須 於 實 驗 所 認 可 計 劃 認 許 的 校 正 報 告 ／ 證 書 內 匯 報 ；
- 獲 實 驗 所 認 可 計 劃 《 互 認 協 議 》 伙 伴 認 可 從 事 有 關 校 正 工 作 的 校 正 實 驗 所 ， 惟 校 正 結 果 須 載 於 有 關 認 可 機 構 的 認 許 校 正 報 告 ／ 證 書 內 ；
- 認 可 處 執 行 機 關 不 時 指 定 的 其 他 特 定 校 正 實 驗 所 。
欲 知 詳 情 ， 請 參 閱 實 驗 所 認 可 計 劃 《 補 充 準 則 》 第 2 號 。
3.17 如 何 辨 別 糾 正 措 施 和 預 防 措 施 ？
《 實 驗 所 認 可 計 劃 003 》 第 4.12 條 闡 述 了 “ 預 防 措 施 ” 。
該 條 文 註 1 說 明 ： “ 預 防 措 施 是 積 極 的 程 序 ， 目 的 是 找 出 須 予 改 善 的 地 方 ， 而 非 因 應 問 題 或 投 訴 採 取 的 回 應 行 動 。 ”
實 驗 所 人 員 很 多 時 會 認 為 ， 預 防 問 題 再 次 發 生 的 措 施 就 是 預 防 措 施 。
我 們 可 以 參 考 國 際 標 準 化 組 織 ISO 9001 : 2000 的 有 關 條 文 。
第 8.5.2 條 糾 正 措 施
本 組 織 會 採 取 措 施 ， 杜 絕 造 成 不 合 格 事 宜 的 成 因 ， 以 防 止 問 題 再 次 出 現 。
第 8.5.3 條 預 防 措 施
本 機 構 會 制 定 措 施 ， 杜 絕 可 能 造 成 不 合 格 事 宜 的 成 因 ， 以 防 止 問 題 出 現 。
同 一 項 措 施 可 以 是 糾 正 措 施 ， 亦 可 以 是 預 防 措 施 ， 視 乎 該 措 施 是 在 出 現 不 合 格 事 宜 ／ 問 題 之 前 抑 或 之 後 採 取 的 。
舉 例 而 言 ， 興 建 行 人 天 橋 的 目 的 ， 是 方 便 行 人 橫 過 交 通 繁 忙 的 道 路 。 倘 若 有 人 被 車 撞 倒 後 才 興 建 行 人 天 橋 ， 這 措 施 便 屬 糾 正 措 施 ， 以 杜 絕 類 似 意 外 再 次 發 生 ； 而 倘 若 行 人 天 橋 建 成 前 並 沒 有 發 生 任 何 意 外 ， 這 項 措 施 則 屬 預 防 措 施 ， 以 防 發 生 意 外 。
請 注 意 ， 為 預 防 在 內 部 審 核 發 現 的 不 合 格 事 宜 再 次 出 現 而 採 取 的 措 施 屬 糾 正 措 施 ， 而 非 預 防 措 施 。
3.18 我 的 實 驗 所 根 據 外 文 ( 不 包 括 英 文 ) 標 準 進 行 測 試 ， 如 何 申 請 這 類 測 試 的 認 可 資 格 ？
如 測 試 是 根 據 外 文 標 準 進 行 ， 要 為 這 類 測 試 申 請 認 可 資 格 ， 申 請 實 驗 所 必 須 取 得 有 關 標 準 的 準 確 翻 譯 本 ， 且 譯 本 須 為 實 驗 所 人 員 和 認 可 處 評 審 人 員 理 解 的 語 文 。 較 可 取 的 方 法 是 實 驗 所 要 求 有 關 標 準 機 構 提 供 英 文 或 中 文 版 本 的 標 準 。 如 情 況 並 不 許 可 ， 實 驗 所 必 須 委 聘 合 資 格 人 士 翻 譯 有 關 標 準 ， 其 後 委 聘 另 一 名 合 資 格 人 士 ， 逐 句 仔 細 檢 查 譯 本 。
在 上 一 段 中 提 及 的 合 資 格 人 士 ， 是 指 具 備 所 需 的 專 業 知 識 和 相 關 語 文 翻 譯 技 巧 的 人 士 。 舉 例 而 言 ， 如 屬 化 學 測 試 標 準 ， 有 關 人 士 應 該 是 一 名 合 資 格 的 化 驗 師 ； 如 屬 物 理 測 試 標 準 ， 有 關 人 士 應 該 是 一 名 合 資 格 的 物 理 學 家 或 相 關 領 域 的 工 程 師 。 倘 若 測 試 標 準 是 法 例 法 規 ， 則 實 驗 所 或 須 諮 詢 律 師 或 合 資 格 的 法 律 翻 譯 人 員 的 意 見 。 合 資 格 人 士 可 以 是 實 驗 所 人 員 或 實 驗 所 以 外 的 機 構 ( 外 界 機 構 ) 。
翻 譯 外 文 標 準 與 檢 查 譯 本 的 工 作 應 由 不 同 人 士 擔 任 。 倘 若 外 界 機 構 負 責 翻 譯 標 準 ， 則 除 非 有 令 人 可 信 的 證 據 ， 證 明 由 同 一 機 構 翻 譯 和 檢 查 不 會 造 成 利 益 衝突 ， 亦 無 損 譯 本 的 質 素 和 可 信 性 ， 否 則 檢 查 譯 本 的 人 士 必 須 來 自 另 一 機 構 。 不 論 情 況 為 何 ， 實 驗 所 必 須 在 進 行 相 關 工 作 前 ， 查 證 有 關 人 士 是 否 具 備 所 需 的 資 格 。 較 可 取 的 做 法 ， 是 聘 用 操 有 關 外 語 的 人 士 進 行 翻 譯 和 檢 查 工 作 。 委 聘 外 界 機 構 進 行 有 關 工 作 時 ， 實 驗 所 應 要 求 該 機 構 出 示 證 據 ， 證 明 工 作 確 由 合 資 格 人 士 進 行 。
實 驗 所 必 須 向 認 可 處 執 行 機 關 提 供 資 料 ， 證 明 進 行 翻 譯 和 檢 查 工 作 人 士 的 能 力 ， 以 及 譯 文 經 過 逐 句 檢 查 的 記 錄。 認 可 處 執 行 機 關 會 評 審 有 關 人 士 的 資 格 是 否 可 以 接 納 ， 並 仔 細 檢 查 有 關 記 錄 。 認 可 處 評 審 小 組 亦 會 根 據 對 以 中 文 或 英 文 書 寫 的 相 類 測 試 標 準 的 認 識 ， 評 估 譯 本 的 準 確 性 和 可 靠 性 。 認 可 處 執 行 機 關 有 權 要 求 實 驗 所 提 供 更 詳 盡 的 證 據 ， 證 明 標 準 譯 本 的 準 確 性 和 可 信 性 。
實 驗 所 必 須 定 期 覆 核 有 關 外 文 標 準 及 譯 本 ， 包 括 經 修 訂 的 外 文 標 準 。 無 論 翻 譯 和 檢 查 工 作 是 由 內 部 員 工 或 外 界 機 構 進 行 ， 實 驗 所 亦 應 遵 守 這 項 規 定 。
根 據 以 外 文 書 寫 的 標 準 所 進 行 的 測 試 ， 均 須 遵 守 所 有 相 關 的 認 可 準 則 。 舉 例 而 言 ， 實 驗 所 或 須 藉 着 參 與 各 類 驗 證 試 驗 活 動 ， 以 證 明 其 進 行 測 試 的 能 力 。 倘 若 有 人 對 譯 本 的 準 確 性 存 疑 ， 實 驗 所 必 須 採 取 糾 正 措 施 ； 如 標 準 規 定 接 受 測 試 的 產 品 必 須 加 上 以 外 文 書 寫 的 說 明 標 籤 ， 實 驗 所 必 須 作 出 妥 善 安 排 ， 以 檢 查 該 等 標 籤 是 否 符 合 標 準 。
實 驗 所 認 可 計 劃 003 ( 第 八 版 ) 的 相 關 問 題
4.1 實 驗 所 認 可 計 劃 003 ( 第 八 版 ) 曾 數 度 提 及 “ 持 續 改 善 其 管 理 體 系 的 成 效 ” ， 特 別 是 在 第 4.10 條 ， 那 麼 ， 實 驗 所 是 否 需 要 提 高 其 測 試 的 準 確 度 ( 例 如 將 探 測 極 限 由 1 ppm 減 至 1 ppb ) ？
實 驗 所 須 以 提 高 整 體 管 理 體 系 的 效 率 為 目 標 ， 管 理 體 系 的 效 率 就 是 其 達 致 預 期 結 果 的 程 度 。 因 此 ， 我 們 應 按 照 “ 預 期 結 果 ” 來 決 定 須 予 改 善 之 處 。 “ 預 期 結 果 ” 應 與 實 驗 所 認 可 計 劃 003 第 4.2.2 段 所 載 的 “ 整 體 目 標 ” 有 關 。 若 其 中 一 項 目 標 是 要 達 致 卓 越 的 技 術 水 平 ， 那 麼 ， 提 高 測 試 的 準 確 度 或 許 是 達 致 目 標 的 適 當 方 法 。 另 一 方 面 ， 若 有 關 目 標 是 要 提 高 客 戶 對 實 驗 所 提供 服 務 的 滿 意 程 度 ， 而 如 果 提 高 測 試 準 確 度 會 令 測 試 成 本 增 加 ， 但 客 戶 又 沒 有 實 際 得 益 ， 則 提 高 測 試 準 確 度 或 許 根 本 不 能 當 成 是 一 種 改 善 。 ISO/IEC 17025 第 1.4 條 註 1 列 明 “ 在 本 國 際 標 準 中 ， ‘ 管 理 體 系 ’ 一 詞 指 影 響 到 實 驗 所 運 作 的 品 質 、 行 政 及 技 術 體 系 ” 。 因 此 ， 其 他 品 質 管 理 方 面 的 改 善 亦 符合 第 4 .1 0 條 的 規 定 ， 例 如 ， 實 驗 所 可 訂 立 目 標 ， 減 少 過 度 使 用 文 具 ， 以 降 低 認 可 測 試 服 務 的 運 作 成 本 ， 實 驗 所 亦 可 將 重 點 放 在 品 質 及 技 術 體 系 方 面 。
4.2 第 5.2.2 條 列 明 “ 課 程 安 排 須 接 受 評 審 ， 以 監 察 其 成 效 ” ， 這 項 規 定 是 否 只 針 對 測 試 方 面 的 課 程 ？
不 是 。 有 關 規 定 適 用 於 所 有 類 型 的 課 程 ， 未 必 與 測 試 有 直 接 關 係 。
4.3 實 驗 所 認 可 計 劃 會 不 會 評 估 實 驗 所 是 否 符 合 適 用 的 規 管 規 定 ( 例 如 與 實 驗 所 安 全 有 關 的 規 定 ) ？
不 會 。 香 港 認 可 處 並 非 規 管 機 構 ， 而 實 驗 所 認 可 計 劃 的 評 審 工 作 並 不 包 括 規 管 規 定 ， 即 使 與 安 全 有 關 的 規 定 亦 不 包 括 在 內 。 實 驗 所 認 可 計 劃 003 是 以 ISO/IEC 17025 : 2005 為 基 礎 的 ， 而 ISO/IEC 17025 : 2005 清 楚 列 明 其 工 作 範 疇 為 “ 本 國 際 標 準 並 不 包 括 令 實 驗 所 的 運 作 符 合 規 管 及 安 全 規 定 ” ， 實 驗 所 認 可 計 劃 003 第 2 頁 亦 引 用 了 這 句 話 。 確 保 運 作 符 合 所 有 適 用 的 規 管 規 定 ， 是 實 驗 所 本 身 的 責 任 ， 實 驗 所 認 可 計 劃 的 評 審 人 員 可 就 良 好 實 驗 所 規 範 提 供 一 般 意 見 ， 包 括 有 關 實 驗 所 安 全 的 意 見 ， 但 遵 從 有 關 意 見 不 會 被 視 為 符 合 有 關 規 管 規 定 。
4.4 ISO/IEC 17025 : 2005 的 不 少 規 定 均 使 用 了 “ 確 保 ” 這 個 字 眼 ， 我 們 在 評 審 實 驗 所 是 否 符 合 規 定 時 ， 應 否 着 眼 於 結 果 而 非 其 過 程 ？
在 進 行 審 評 時 ， 審 評 人 員 要 尋 找 的 是 符 合 規 定 的 證 據 ， 而 對 最 終 結 果 作 出 評 審 則 是 其 中 一 個 方 法 。 不 過 ， 評 審 人 員 應 小 心 決 定 ， 最 終 結 果 是 偶 然 得 出 還 是 經 由 受 控 制 的 過 程 得 出 ， 並 視 乎 情 況 ， 確 立 原 擬 的 過 程 ／ 程 序 為 何 。 在 某 些 個 案 中 ， 標 準 已 清 楚 列 明 對 過 程 ／ 程 序 的 規 定 。
4.5 和 實 驗 所 認 可 計 劃 003 ( 第 七 版 ) 比 較 ， 實 驗 所 認 可 計 劃 003 ( 第 八 版 ) 有 甚 麼 新 的 認 可 規 定 ？
我 們 在 二 零 零 五 年 十 月 二 十 日 舉 行 了 一 次 簡 介 會 ， 會 上 播 放 的 香 港 認 可 處 簡 報 影 片 已 撮 述 實 驗 所 認 可 計 劃 003 ( 第 八 版 ) 的 主 要 改 動 ， 有 關 資 料 亦 可 於 香 港 認 可 處 網 頁 內 “ 課 程 ／ 研 討 會 ” 內 下 載 。
4.6 獲 認 可 進 行 不 同 測 試 類 別 測 試 的 實 驗 所 ， 只 有 部 分 測 試 類 別 在 覆 審 或 監 督 訪 問 中 接 受 評 審 ， 並 符 合 實 驗 所 認 可 計 劃 003 ( 第 八 版 ) 的 所 有 規 定 ， 有 關 實 驗 所 的 所 有 其 他 認 可 測 試 類 別 會 否 按 新 版 本 的 標 準 獲 得 認 可 ？
只 有 向 按 實 驗 所 認 可 計 劃 003 ( 第 八 版 ) 的 規 定 接 受 評 審 及 符 合 規 定 的 測 試 類 別 ， 方 會 獲 頒 這 個 版 本 的 認 可 資 格 ， 香 港 認 可 處 會 於 二 零 零 七 年 五 月 十 五 日 前 ， 安 排 實 驗 所 為 所 有 測 試 類 別 進 行 認 可 。
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