常見問題/資訊

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常見問題

1. 關於香港認可處

1.1 可否提供更多有關認可處本身、其背景和歷史的資料?

香港認可處(認可處)隸屬香港特別行政區政府創新科技署。認可處的主要角色,是推動合格評定服務,為科技發展和國際貿易奠下穩固的基礎。

認可處分別透過香港實驗所認可計劃(實驗所認可計劃), 香港認證機構認可計劃(認證機構認可計劃)香港檢驗機構認可計劃(檢驗機構認可計劃),為實驗所、認證機構及檢驗機構提供認可服務。這三個計劃分別於1985年、1998年及1999年推出。如欲查詢上述各項計劃所提供的服務,請按以上連結。

認可處積極參與各類國際認可活動。認可處是首批簽訂亞太實驗所認可合作組織《相互承認協議》的七個簽約成員之一。亞太實驗所認可合作組織是由亞太區的實驗所和檢驗機構認可組織組成,而《多邊承認協議》的簽約成員均為獲國家承認的認可組織,一般由政府擁有或獲政府認許。

亞太實驗所認可合作組織《相互承認協議》(《互認協議》)理事會於二零零三年十一月十二日在韓國首爾舉行會議,決定把亞太實驗所認可合作組織《互認協議》的範圍,擴展至檢驗機構的認可資格。認可處是四個最初簽定《互認協議》的檢驗機構成員之一,其他成員包括澳洲國家檢驗局協會、新西蘭國際審定處及新加坡認證協會下的新加坡實驗所認可計劃。

認可處亦是太平洋認可合作組織就管理認證認可事宜所定立的《多邊承認協議》的簽約成員。認可處於二零零四年十月在開普敦簽署相關的《多邊承認協議》。

於二零一九年一月一日,亞太實驗所認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)合併成為單一的區域認可機構合作組織,並名為亞太認可合作組織(APAC)。

原有的APLAC或PAC成員,包括HKAS,已被轉移到APAC的相關成員類別,而原有的APLAC和PAC相互承認資格亦已被轉移到亞太認可合作組織相互承認安排(APAC MRA)。

在二零零零年十一月二日於華盛頓舉行的國際實驗所認可合作組織大會上,認可處與多名成員簽署了一項國際協議。有關這項《多邊協議》的詳情,請參閱下述連結:https://www.ilac.org認可處亦是國際認可論壇的成員。國際認可論壇的成員包括認可組織和對認可及認證有興趣的其他團體。

APAC MRA已獲得國際認可論壇(IAF)和國際實驗所認可合作組織(ILAC)的承認。這意味著獲香港認可處(HKAS)或其他簽署了亞太實驗所認可合作組織相互承認安排(APLAC MRA)或太平洋認可合作組織多邊相互承認安排(PAC MLA)的認可機構認可的合格評定機構(例如:認證機構,檢驗機構和實驗所),在2019年開始已通過APAC MRA持續獲國際承認。

有關亞太認可合作組織的信息已上載到APAC網站https://www.apac-accreditation.org

 

1.2 認可處會否承認海外的認可資格?

認可處會否承認海外的認可資格?認可處會承認由《互認協議》伙伴發出的認可資格。認可處《互認協議》伙伴的資料可在下列連結瀏覽 :
https://www.itc.gov.hk/ch/quality/hkas/information/mra_mla_arrangements.html

認可處亦會承認獲其《互認協議》伙伴認可的合格評定機構所發出的報告和證書,惟有關報告和證書必須印有相關的認可處《互認協議》伙伴的認可標記。

 

1.3 認可處發出的認可資格會否得到其他經濟體系承認?

我們會盡力推動國際及本地各界接納由認可實驗所發出的測試資料。認可處《互認協議》伙伴會承認獲認可處認可的機構所發出的認可資料、報告和證書。有關報告和證書必須印有適當的認可處認可標記,方會獲得承認。透過這些《互認協議》,認可處的認可資格及認許報告和證書獲得廣泛承認。

然而,任何監管機構或個別機構均有權選擇接納或拒絕接納任何證書。因此,如欲確定監管機構或個別機構是否接納個別報告或證書,請向有關機構查詢。

 

1.4 哪些認可機構是認可處的《互認協議》伙伴?

1.5 認可處服務哪些地區?

認可處為中國香港特別行政區內的機構提供認可服務。至於在實驗所認可計劃下的建築材料測試類別所涵蓋的各類測試,認可處亦會接受珠江三角洲地區的實驗所提出的服務申請。除此之外,認可處不會接納位於香港特別行政區境外的機構的初次認可、擴展新認可測試類別(珠江三角洲地區實驗所擴展至建築材料測試類別除外)或擴展至境外新位置的申請。

 

1.6 實驗所認可計劃可否為我的公司進行測試?

實驗所認可計劃是一項由香港認可處(認可處)推行的認可計劃,而非一所測試實驗所。你可聯絡我們的 認可實驗所進行測試╱校正。

 

1.7 實驗所認可計劃名冊的印行本可在哪裏索取?

自二零零三年起,認可處再無出版實驗所認可計劃/證機構認可計劃/檢驗機構認可計劃名冊的印行本,並改由網站發放。有興趣人士可瀏覽實驗所認可計劃認證機構認可計劃檢驗機構認可計劃的名冊網頁,以了解認可處的認可機構認可範圍最新資料。

 

1.8 如對認可處認可機構的合格評定服務有不滿之處,可怎樣做?

根據有關的認可規則,機構必須訂有處理和解決投訴的政策和程序。倘若對機構處理投訴的手法有任何不滿,可向認可處執行機關投訴。如對機構有任何投訴,亦可直接向 認可處執行機關提出。

 

1.9 怎樣才可成為認可處主任評審人員、評審人員或技術專家?

要成為實驗所、認證機構或檢驗機構某一項目的評審人員,有關人士必須經審核,以確定已具備所需的資格和經驗,以檢驗、評核和鑒定該項目的成效和質素。此外,評審人員亦須接受適當的培訓,並通過進行評審所需的測驗。認可處執行機關在委任評審人員前,必須先經認可諮詢委員會批准。認可處執行機關有權委任或不委任任何人士為評審人員,亦可在任何時間終止委任某評審人員而無須提供任何理由。有興趣人士可向認可處執行機關遞交履歷。欲知認可處主任評審人員、評審人員及技術專家的委任詳情,請按此處

 

1.10 怎樣取得有關香港認可處之相關機構的資訊?

要成有關香港認可處之相關機構,例如標準及校正實驗所(SCL)及香港檢測和認證局(HKCTC)的資訊,可瀏覧下列網址https://www.itc.gov.hk/ch/quality/scl/index.html (SCL)https://www.hkctc.gov.hk/tc/home/index.html (HKCTC).

 

1.11 認可諮詢委員會包括哪些成員?

當收到要求,本處可提供應屆認可諮詢委員會名單,當中包括主席及各成員的名稱和所屬機構。

 

2. 認可服務使用者關注的問題

2.1 香港認可處現時提供的認可服務範圍可在何處得知?

香港認可處現時提供的認可服務範圍可在我們的網頁查閱。

 

2.2 如何選擇合適的實驗所?

當你想找尋一間實驗所進行測試時,我們建議你選擇一間已獲認可的實驗所並與它確認 :

一、其認可範圍已包括你所須的測試項目﹔

二 、獲認可的測試方法能滿足你的要求,例如該方法是否適用於你測試的樣本?該方法是否能檢測出你要求測試的物質含量?如實驗所使用了獲認可的方法替你進行測試,它一般可以就該項測試發出 「 實驗所認可計劃(HOKLAS)認許測試報告 」 。 因此,我們強烈建議你要求認可實驗所提供HOKLAS認許測試報告,亦即是載有香港認可處認可標誌的報告。

如實驗所使用了獲認可的方法替你進行測試,它一般可以就該項測試發出 「 實驗所認可計劃(HOKLAS)認許測試報告 」 。 因此,我們強烈建議你要求認可實驗所提供HOKLAS認許測試報告,亦即是載有香港認可處認可標誌的報告。

獲「 實驗所認可計劃 」認可的實驗所的最新認可範圍及聯絡方法,已刊登於本處網頁(https://www.itc.gov.hk/ch/quality/hkas/conformity_assessment_bodies/index.html)。 如果你不清楚某認可實驗所的認可測試方法是否能滿足你的要求,可直接向該實驗所查詢。你亦可以向本處查詢更多關於實驗所認可範圍的資料。

有關獲認可服務及 「HOKLAS認許測試報告 」 的更多資訊,可以參考本處網站內的 「 常見問題 」 :https://www.itc.gov.hk/ch/quality/hkas/faq.html

 

2.3 認可實驗所其實被認可了甚麼?

當一間實驗所獲得認可,是否等於它提供的所有測試都已被認可呢?其實不然 。 香港認可處的認可資格 ﹐是針對每一項測試所發出的,所以一間實驗所的認可資格,亦只包括其認可範圍所涵蓋的項目 。 獲認可的實驗所提供的測試服務可能很多,但不一定都包括在其認可範圍內。

如果某項測試並未經香港認可處評核及認可,便不會顯示於該實驗所的認可範圍內,認可處亦不能證實其是否有能力提供有關的測試服務 。 因此,若有人使用了未經認可的測試服務,即使該實驗所的其他服務已被認可 ,亦不應聲稱其使用了 「 認可實驗所 」 的服務,以免產生誤會。如有疑問,可向實驗所或認可處查詢。

 

2.4 為什麼須要使用經認可的服務?

認可服務可確保服務供應商(實驗所、認證機構、檢驗機構)有能力根據國際從業標準提供服務,因所提供的服務已經由獨立技術專家嚴格評審。

 

2.5 如何尋找認可實驗所、認證機構或檢驗機構來進行個別工作?

你可按以下連結,連接到實驗所認可計劃認證機構認可計劃檢驗機構認可計劃的互聯網名冊,查閱上述計劃的最新認可範圍。你亦可下載獲香港認可處認可的實驗所認可範圍一覽表、獲香港認可處認可的所有認證機構 及獲香港認可處認可的 所有認可檢驗機構名單。檔案是以Acrobat格式製備,你可使用Acrobat提供的搜尋功能,就特定活動搜尋認可機構,由於文件頗大,下載過程可能須要一些時間。

 

2.6 如何知道某實驗所、認證機構或檢驗機構是否已就某類工作獲得認可資格?

瀏覽我們的名冊網頁,便可了解香港認可處認可實驗所香港認可處認可認證機構,以及香港認可處認可檢驗機構的認可範圍。如欲查詢,請按上述連結。

 

2.7 如實驗所認可計劃下並無認可實驗所進行我所要求的測試,可以怎辦?

你可與我們的《互認協議》伙伴聯絡,查看他們能否就你要求的測試,提供獲其認可的實驗所名稱。

 

2.8 “ 實驗所認可 ” 與 “ 品質系統註冊 ╱ 認證 ” 有何分別?

實驗所認可能保障由實驗所進行的特定測試及校正工作的結果(即實驗所的產品)準確可靠。在進行實地評審時,工作的重點是評估實驗所在進行特定工作時所具備的能力。

品質系統認證則保障有關機構的運作已符合某品質系統的規定。在進行實地審核時,工作的重點是根據有關標準,檢核機構的運作是否符合有關系統的標準。機構的產品品質並非實地審核的重點。

 

2.9 何謂認許報告或證書?

實驗所認可計劃的認許測試報告或證書,就是由香港認可處的認可實驗所發出的測試報告或證書,以匯報獲實驗所認可計劃認可的測試工作的結果。該份報告或證書必須在首頁的右上角印有實驗所認可計劃的認可標誌。

檢驗機構認可計劃的認許檢驗報告或證書,就是由檢驗機構認可計劃的認可檢驗機構發出的檢驗報告或證書,以匯報獲檢驗機構認可計劃認可的檢驗工作的結果。該份報告或證書必須在首頁右上角印有檢驗機構認可計劃的認可標誌。

有關發出認許報告或證書的詳細規定,載列於 "HOKLAS Supplementary Criteria No. 33 Accreditation Regulations Specific for HOKLAS - Laboratory" 第5條及 "HKIAS Supplementary Criteria No. 5 Accreditation Regulations Specific for HKIAS - Inspection Body" 第5條。

 

2.10 為何須要索取認許報告?

認許報告表示提供的服務符合認可的條件。要充分體驗選用認可服務的好處,請緊記索取認許報告。此外,由於並非所有由認可機構提供的服務均屬認可範圍之內,而獲認可的機構只准就其獲得認可的工作發出認許報告,因此,為確保你向該機構要求提供的服務屬認可範圍之內,最好向認可機構索取認許報告。

此外,認許報告會獲全球《互認協議》伙伴接納。

 

2.11 顧客可怎樣從經認可的機構獲得稱心滿意的服務?

請參考HKAS IN004C中條文7'客戶如何確保可從獲認可機構獲得滿意的服務?'。

 

2.12 如欲就巳獲認可機構的服務向認可處提出投訴,怎樣決定是否合適?投訴的程序為何?

請參考HKAS IN004C中條文5'決定是否向認可處執行機關提出投訴'及條文6'向認可處執行機關投訴獲認可機構的程序'。

 

2.13 以單一合約採購顧問服務和認證服務會出現甚麼問題?

在採購管理體系認證服務(例如ISO 9001認證)時一併採購顧問服務,會嚴重影響有關認證的價值和可信性。

為了保障認證服務的可信性,國際慣例禁止認證機構所提供的服務與管理體系顧問公司的服務有連繫。不過,為了方便或其他原因,有些機構仍會以單一合約,向顧問公司同時採購顧問服務和認證服務。此等安排會令人質疑認證機構會否與顧問公司串通,影響有關證認的獲接受程度。

根據國際慣例,認證機構應按照國際標準ISO/IEC 17021運作,該標準對顧問服務和認證服務的關係定出嚴格要求,以保障認證的價值,即 :

  • “若客戶曾聘用顧問公司,就其管理體系進行顧問或內部審計工作,而顧問公司與認證機構之間的關係,又會對認證機構的公正性構成不可接受的威脅,則認證機構不得為有關管理體系進行認證。”(見註1的例子);以及
  • “在進行推廣和提供服務時,認證機構的活動不得與管理體系顧問公司的活動有連繫。”
  • 儘管機構有決定如何採購認證服務的自由,但機構應避免以單一合約採購管理體系顧問服務和認證服務。

註1 :
以下例子說明顧問公司與認證機構之間的關係,會對認證機構的公正性構成不可接受的威脅。

A公司有意為其管理體系取得ISO 9001認證資格,在委聘M顧問公司協助其建立或實施有關體系後,現正尋找認證機構提供所需的認證服務,而X認證機構是適合的機構。

如果(i) X認證機構與M管理顧問公司是同一間機構,(ii)他們委派相同的或有密切聯繫的人員為A公司提供服務,或(iii) M管理顧問公司能影響X認證機構的認證決定,則此等關係可視為對X認證機構的公正性構成不可接受的威脅。在此情況下,為保障自身的利益,以免認證的可信性受到影響,A公司不應聘用X認證機構提供認證服務。其實,ISO/IEC 17021已明令禁止X認證機構為A公司進行質量管理體系認證。

 

2.14 如何確認由香港認可處認可的合格評定機構認可證書的有效性?

香港認可處會向由本處認可的機構發出認可證書。本處會將所有有效認可證書的複印本上載到本處的網站以供公眾查閱。如欲進一步查詢某機構獲得的認可證書的有效性,可直接與香港認可處聯絡。

 

3. 實驗所、認證機構及檢驗機構關注的問題

3.1 機構如何獲得認可?

請參閱認可處的認可程序

 

3.2 機構如要獲得認可處的認可,需時多久?

由遞交申請書到獲得認可的實際所需時間,主要取決於申請機構是否遵守認可處的規定、認可範圍內的測試範圍 ╱ 檢驗範圍 ╱ 經濟活動分類代碼,以及機構解決評審期間所發現的不符合規定項的成效和效率。認可處會盡力履行服務承諾。如申請機構準備充足,認可程序一般需時六個月。

 

3.3 機構如欲向認可處申請認可服務,所費多少?

認可處現行的收費表已載於我們出版的文件內。申請機構須繳付的兩項主要費用,分別為申請費用和評審費用。申請機構須於遞交申請書時繳交申請費用。實驗所認可計劃、認證機構認可計劃和檢驗機構認可計劃的申請費用,已分別載於HOKLAS 006 (香港實驗所)和HOKLAS 013 (香港以外實驗所)、HKCAS 006HKIAS 006 內。申請機構須於實地評審進行前繳交評審費用,金額則視乎進行有關評審所需的評審單元數目而定,並根據HOKLAS 006HOKLAS 013HKCAS 006HKIAS 006所訂的單元收費表計算。每宗評審按實際評審單元所收取的費用,是以為一家實驗所 ╱ 認證機構 ╱ 檢驗機構提供評審服務所需進行的工作而釐定。一般而言,一個評審單元相等於一名評審人員進行半天的評審工作,而訪問日數則視乎評審活動的範圍而定。認可處會因應評審結果,決定是否進行跟進評審或另一輪全面評審。這些評審考察費用同樣是按所需的評審單位數目計算。

為保持認可資格,機構須繳交年費、覆審費用和監察訪問費用。有關金額和計算方法的詳情,請參閱上述的收費表。

至於額外服務的收費詳情,請參閱相關收費表。

 

3.4 從哪裏可獲得有關獲取認可資格的協助或資料?

認可處刊物載有獲取認可資格的規定的有關資料,聯絡我們亦可得到進一步資料。在收到機構的認可資格申請書後,認可處的認可主任將聯絡申請機構,並安排到機構進行預訪以討論有關認可處的認可服務事宜。

 

3.5 就正申請認可資格或已獲得認可的機構而言,對其工作人員有甚麼一般規定?

實驗所人員的一般規定已載於ISO / IEC 17025 (非醫務化驗所)第6.2條及實驗所認可計劃015 (醫務化驗所)第5.1條內。檢驗機構的一般人事規定則載於檢驗機構認可計劃003第8章內。至於認證機構的一般人事規定則載於ISO/IEC 17021第7條內。個別技術範疇的特定規定已載於相關補充準則內。

 

3.6 認可處各個認可計劃接受甚麼類型的標準物質?

非醫務化驗所須符合ISO / IEC 17025第6.5條的規定,而醫務化驗所則須符合實驗所認可計劃015第5.3條的規定。檢驗機構可參閱檢驗機構認可計劃003第9章,了解有關標準物質的規定。實驗所亦可參閱實驗所認可計劃《補充準則》第1號,了解認可處對接納化學標準物質及設備校正所用的商用標準溶液所訂的規定。

 

3.7 認可處的認可計劃對計量溯源性有何規定?

非醫務化驗所須符合ISO / IEC 17025第6.5條的規定,而醫務化驗所則須符合實驗所認可計劃015第5.3條的規定。檢驗機構則可參閱檢驗機構認可計劃003第9章,了解有關計量溯源性的規定。

 

3.8 實驗所認可計劃對評估測量不確定度有何規定?

非醫務化驗所須符合ISO / IEC 17025第7.6條的規定,而醫務化驗所則須符合實驗所認可計劃015第5.5.1條的規定。認可處對非醫務化驗所測量不確定度的規定的評註,亦同樣載於香港認可處政策文件第1號第7.6條內。校正實驗所亦必須參閱HOKLAS Supplementary Criteria No. 13,了解其他額外規定。

 

3.9 實驗所認可計劃對測試方法的確認有何規定?

非醫務化驗所須符合ISO / IEC 17025第7.2.2條的規定,而醫務化驗所則須符合實驗所認可計劃015第5.5.1條的規定。認可處對非醫務化驗所方法確認的規定的評註,亦同樣載於香港認可處政策文件第1號第7.2條內。

 

3.10 我們的實驗所擬申請香港認可處的認可資格。能力驗證的規定為何?我們應何時申請參與這些能力驗證計劃?

有關規定已載於"HOKLAS Supplementary Criteria No. 33 Accreditation Regulations Specific for HOKLAS - Laboratory"第3.6至3.9條內。有關條文現載錄如下:

申請認可資格的實驗所必須已參加合適的能力驗證活動,而有關活動須可代表實驗所認可範圍內各測試範圍,以證明實驗所在各測試範圍的能力。實驗所亦須在有關驗證活動中取得理想成績,方會獲發初次認可資格或獲批准擴大認可範圍至新的測試範圍。

實驗所須製訂一年的能力驗證參與計劃。參與計劃的涵蓋範圍須具代表性,並足以證明實驗所在其認可範圍內進行測試的能力。如並無合適的能力驗證計劃或有關驗證計劃並不切實可行,則須在該參與計劃內加入其他合適的方法以證明實驗所的能力。實驗所須定期檢討該參與計劃,並在需要時作出更新(例如因應認可範圍、人手安排、測試方法、測試儀器的變更及其他可能影響實驗所測試或校正結果質素的因素而作出更新)。修改該參與計劃須有充分理由支持並記錄在案。實驗所更新其能力驗證參與計劃時,須確保該參與計劃能持續適用於其認可範圍。

實驗所須提供過去四年參與能力驗證的記錄,以證明實驗所參與的能力驗證活動,能代表其認可範圍下各個測試範圍的認可測試/校正活動。其後周期所參與的可代表某測試範圍內一組測試的能力驗證活動應有所不同。請注意,相關的《香港實驗所認可計劃補充準則》或會特別列明某些技術範疇所須參與的能力驗證活動水平。如有列明,則實驗所須確保擬參與的活動能符合相關補充準則所列的各項能力驗證規定。如相關補充準則訂明更嚴格的能力驗證規定,則須遵守更嚴格的規定。

評審小組須決定能力驗證參與計劃能否滿足要求,以及能力驗證活動是否適合實驗所參與,並可運用酌情權要求實驗所參與其他形式的能力驗證活動,藉以評估其從事特定測試、校正或其他實驗所活動的能力。倘若申請認可資格的實驗所或認可實驗所因未能物色合適的能力驗證計劃而未能參與任何合適的能力驗證活動,則須證明並令評審小組信納實驗所已採取一切合理的步驟物色有關能力驗證計劃,以及必須把要採用其他合適方法的理由記錄在案。本條文所指的能力驗證活動包括所有獲認可處認為可予接受的國際、地區及國家性的實驗所之間的比對試驗,以及計量審核和樣本審查等活動。

 

3.11 除認可處籌辦的能力驗證計劃外,還有其他能力驗證計劃嗎?

你可從亞太區實驗所認可合作組織的能力驗證名冊中選取最適合的計劃,亦可查閱歐洲能力驗證計劃資訊系統建立的資料庫,以選取適合的計劃。認可處各個技術範疇的認可主任亦隨時樂意提供協助,解答查詢。認可處的《互認協議》伙伴亦有為其能力驗證提供者提供認可服務。你可以從他們的網頁找到經這些認可機構認可的能力驗證計劃。

 

3.12 獲取香港認可處的認可資格,要經過哪些一般步驟?

3.13 假如我有意就某項測試、驗證或認證工作申請認可資格,但認可處未能提供有關認可服務,可以怎辦?

請聯絡認可處執行機關商討有關事宜。

 

3.14 由獲香港認可處認可的實驗所發出的證書,會否獲得其他國家接納?

我們會盡力推動國際和本地各界接納由經認可的實驗所發出的測試資料。認可處的《互認協議》伙伴會承認獲認可處認可的機構所發出的認可資料、報告和證書。有關報告和證書必須印有適當的認可處認可標記,方會獲得承認。透過這些《互認協議》,認可處的認可資格及認許報告和證書獲得廣泛承認。

然而,任何監管機構或個別機構均有權,選擇接納或拒絕接納任何證書。如欲確定監管機構或個別機構是否接納個別報告或證書,請向有關機構查詢。

 

3.15 我們是一所醫務化驗所,那麼我們應按照ISO/IEC 17025還是ISO 15189運作?

香港認可處對醫務化驗所的認可準則是按ISO 15189:2012《醫務化驗所—質量及能力的特別規定》而製定。如實驗所有意取得實驗所認可計劃的認可資格,應按ISO 15189運作;非醫務化驗所則應按ISO/IEC 17025:2017《測試及校正實驗所能力的通用規定》而運作。

 

3.16 哪些校正實驗所為實驗所儀器提供能與國際單位制建立計量溯源性的校正服務會獲得實驗所認可計劃接納?

現時,下列機構所進行的校正工作獲認可處執行機關接納為與國際單位制建立計量溯源性的證明:

  • 香港特別行政區政府標準及校正實驗所;
  • HOKLAS Supplementary Criteria No. 2載列的國家計量研究院;
  • 獲實驗所認可計劃認可提供特定校正服務的實驗所,惟校正結果須載於實驗所認可計劃認許的校正證書內;
  • 獲實驗所認可計劃《互認協議》伙伴認可從事有關校正工作的校正實驗所,惟校正結果須載於有關認可機構的認許校正證書內;
  • 認可處執行機關不時指定的其他特定校正實驗所。

欲知詳情,請參閱HOKLAS Supplementary Criteria No. 2

 

3.17 我的實驗所根據外語(不包括英文)標準進行測試,如何申請這類測試的認可資格?

如測試是根據外文標準進行,要為這類測試申請認可資格,申請實驗所必須取得有關標準的準確翻譯本,且譯本須為實驗所人員和認可處評審人員理解的語文。較可取的方法是實驗所要求有關標準機構提供英文或中文版本的標準。如情況並不許可,實驗所必須委聘合資格人士翻譯有關標準,其後委聘另一名合資格人士,逐句仔細檢查譯本。

在上一段中提及的合資格人士,是指具備所需的專業知識和相關語文翻譯技巧的人士。舉例而言,如屬化學測試標準,有關人士應該是一名合資格的化驗師;如屬物理測試標準,有關人士應該是一名合資格的物理學家或相關領域的工程師。倘若測試標準是法例法規,則實驗所或須諮詢律師或合資格的法律翻譯人員的意見。合資格人士可以是實驗所人員或實驗所以外的機構(外界機構)。

翻譯外文標準與檢查譯本的工作應由不同人士擔任。倘若外界機構負責翻譯標準,則除非有令人可信的證據,證明由同一機構翻譯和檢查不會造成利益衝突,亦無損譯本的質素和可信性,否則檢查譯本的人士必須來自另一機構。不論情況為何,實驗所必須在進行相關工作前,查證有關人士是否具備所需的資格。較可取的做法,是聘用操有關外語的人士進行翻譯和檢查工作。委聘外界機構進行有關工作時,實驗所應要求該機構出示證據,證明工作確由合資格人士進行。

實驗所必須向認可處執行機關提供資料,證明進行翻譯和檢查工作人士的能力,以及譯文經過逐句檢查的記錄。認可處執行機關會評審有關人士的資格是否可以接納,並仔細檢查有關記錄。認可處評審小組亦會根據對以中文或英文書寫的相類測試標準的認識,評估譯本的準確性和可靠性。認可處執行機關有權要求實驗所提供更詳盡的證據,證明標準譯本的準確性和可信性。

實驗所必須定期覆核有關外文標準及譯本,包括經修訂的外文標準。無論翻譯和檢查工作是由內部員工或外界機構進行,實驗所亦應遵守這項規定。

根據以外文書寫的標準所進行的測試,均須遵守所有相關的認可準則。舉例而言,實驗所或須藉着參與各類能力驗證活動,以證明其進行測試的能力。倘若有人對譯本的準確性存疑,實驗所必須採取糾正措施;如標準規定接受測試的產品必須加上以外文書寫的說明標籤,實驗所必須作出妥善安排,以檢查該等標籤是否符合標準。

 

3.18 香港認可處舊認可標誌何時停止使用?

香港認可處最近修改了各項認可計劃的認可標誌,在標誌上添加一個識別代碼,以供辨別獲認可的服務。機構如在同一認可計劃下獲多個範疇的認可資格,可選用組合認可標誌,有關的規定載列於經修訂的 "HKAS Supplementary Criteria No. 1 "。附有舊標誌的文件,如信紙或宣傳單張╱小冊子等,仍可使用至2012年11月1日。但新的文件應於2010年11月1日轉用新標誌。獲認可機構如獲認可處授權使用國際實驗室認可合作組織實驗所組合互認協議標記(ILAC-MRA組合標記)及╱或國際認可論壇組合多邊互認安排標記(IAF-MLA組合標記),則應在開始使用這些組合標記時使用新設計。

 

3.19 獲發認可資格有什麼好處?

以下是取得認可資格的主要好處:

能力的認可 -

認可服務為具有能力的合格評定機構提供正式的第三方認可。認可處會根據國際標準獨立評審獲認可機構從事的特定活動,例如實驗所測試/校正、檢驗或認證。

對市場推廣有利 -

政府、承辦商、採購商及客戶均希望物色經獨立核證的服務供應商,認可服務有助他們接納測試及校正結果、檢驗報告及認證。取得認可資格亦可推廣企業形象,有助具有能力的合格評定機構持續營運。

獲國際承認 –

透過全球認可機構之間訂立的多份多邊互認協議,海外市場更樂意承認實驗所認可計劃的認許測試及校正結果、檢驗機構認可計劃的認可檢驗報告,以及認證機構認可計劃的認可認證。這個跨地區認可機制減低進口經濟體系對重複測試、校正、認證及檢驗的需求,從而可促進貿易。

 

3.20 我們可否使用香港認可處參考便覽(例如HKAS IN003)作為測試及校準方法申請認可?

香港認可處參考便覽是資料性文件。在一般情況下,這類文件只會就特定主題給予申請機構或獲認可機構相關指引。香港認可處參考便覽既不應也不適合用作申請認可。

 

3.21 什麼是“遠程評審”?

根據ISO / IEC 17011:2017,“遠程評審”指使用電子方式對合格評定機構的實體位置或虛擬現場進行的評審。虛擬現場是一種執行流程的在線環境,例如雲端環境。

 

3.22 為什麼香港認可處會進行“遠程評審”?

鑑於新冠肺炎的爆發及全球旅遊限制,香港認可處無法完成所有已預約的“實地評審”,特別是對位於香港境外的合格評定機構。在這種情況下,香港認可處會使用資訊及通訊科技進行“遠程評審”。由於“遠程評審”有其局限性,因此這評審方式只是一項監察獲認可合格評定機構表現的臨時措施。

 

3.23 香港認可處在什麼情況下會進行“遠程評審”?

“遠程評審”僅適用於以下評審目的:

  • 監察訪問;
  • 複評審;
  • 擴大沒有重大技術變化的認可範圍;
  • 會見合格評定機構提名的簽署人員;及
  • 評審合格評定機構過渡至ISO / IEC 17025: 2017。

 

3.24 香港認可處在什麼地方進行“遠程評審”?

  1. (甲)對於在香港沒有設立辦公室的合格評定機構,香港認可處評審小組會在香港認可處辦公室進行“遠程評審”。
  2. (乙)對於在香港設有辦公室的合格評定機構,香港認可處評審小組可在有關辦公室進行“遠程評審”該機構在香港境外進行的測試、校準、檢查、審核等合格評定活動。如果有關辦公室不適合進行“遠程評審”,例如沒有安全可靠的互聯網連線,則應遵循(甲)的安排。
  3. (丙)如果合格評定機構在高風險地點進行(例如在疫情期間的醫院)合格評定活動,則應遵循(甲)的安排。
  4. (丁)如果合格評定機構在高風險地點進行(例如在疫情期間的醫院)合格評定活動,則應遵循(甲)的安排。

對於(甲)、(丙)及(丁)的安排,合格評定機構應確認了解使用資訊及通訊科技進行“遠程評審”的風險,並同意參與香港認可處評審小組的“測試會議”以確認“遠程評審”的安排。

 

3.25 香港認可處如何進行 “遠程評審”?

香港認可處評審組長應在進行“遠程評審”前,將與合格評定機構商討於該“遠程評審”採用哪類資訊及通訊科技,並達成協議。適用的資訊及通訊科技包括:

  • 視頻會議系統,用於:
    1. (一)促進香港認可處評審小組與合格評定機構之溝通;以及
    2. (二)觀察合格評定機構進行的合格評定活動;
  • 遠程閱覽合格評定機構的文件及記錄;
  • 通過電子郵件或其他安全方式傳送資訊和證據,例如照片、錄像、錄音等記錄。

 

3.26 如果合格評定機構無法為視頻會議提供安全可靠的互聯網連接,香港認可處可以選擇其他方式進行“遠程評審”嗎?

如果合格評定機構無法為視頻會議提供安全可靠的互聯網連接,香港認可處評審小組可以選擇其他方式(例如電話會議)進行“遠程評審”。

 

3.27 進行“遠程評審”的評審費用是多少?

“遠程評審”的評審費用與“實地評審”費用相同。實驗所認可計劃、認證機構認可計劃及檢驗機構認可計劃的評審費用,已分別載於HOKLAS 006(位於香港的實驗所)、HOKLAS 013(香港境外的實驗所)、HKCAS 006及HKIAS 006 內。合格評定機構必須支付適用的評審費用。

 

3.28 合格評定機構應該擁有哪些資源來促進“遠程評審”?

合格評定機構應有適當的資源以方便香港認可處評審小組進行“遠程評審”,其中包括:

  1. 穩定、安全、具備足夠頻寛的互聯網連線;
  2. 容許評審小組遠程閱覽在合格評定機構數據處理和管理系統中的文件和記錄(如適用);
  3. 配備全高清網絡攝像機、耳機及麥克風的電腦系統;
  4. 有助觀察合格評定機構進行合格評定活動的視聽設備(如適用)。

 

3.29 合格評定機構是否可以通過會議系統記錄“遠程評審”過程?

除非事先獲得香港認可處的批准,否則合格評定機構不得通過視頻或電話會議系統記錄“遠程評審”過程的任何部分,包括相關討論。

 

3.30 “遠程評審”的過程是否與“實地評審”相同?

除了在遠端進行之外,“遠程評審” 的過程基本上與“實地評審”相同。舉例而言,“遠程評審”一般包括「開始會議」,與合格評定機構人員面談、審查記錄和文件、以及為確認該機構能力的有關活動。與“實地評審”一樣,評審小組會在評審報告中詳細記錄評審結果,並於「結束會議」內向機構管理層作口頭報告。此外,評審報告會記錄在該評審曾使用的資訊及通訊科技,包括如何通過有關科技有效實現評審的目標,以及任何無法通過“遠程評審”完成的項目。當“遠程評審”結束後,評審小組會向合格評定機構提交已簽署的書面評審報告。