常见问题/资讯

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常见问题

1. 关于香港认可处

1.1 可否提供更多有关认可处本身、其背景和历史的资料?

香港认可处(认可处)隶属香港特别行政区政府创新科技署。认可处的主要角色,是推动合格评定服务,为科技发展和国际贸易奠下稳固的基础。

认可处分别透过香港实验所认可计划(实验所认可计划), 香港认证机构认可计划(认证机构认可计划)香港检验机构认可计划(检验机构认可计划),为实验所、认证机构及检验机构提供认可服务。这三个计划分别于1985年、1998年及1999年推出。如欲查询上述各项计划所提供的服务,请按以上连结。

认可处积极参与各类国际认可活动。认可处是首批签订亚太实验所认可合作组织《相互承认协议》的七个签约成员之一。亚太实验所认可合作组织是由亚太区的实验所和检验机构认可组织组成,而《多边承认协议》的签约成员均为获国家承认的认可组织,一般由政府拥有或获政府认许。

亚太实验所认可合作组织《相互承认协议》(《互认协议》)理事会于二零零三年十一月十二日在韩国首尔举行会议,决定把亚太实验所认可合作组织《互认协议》的范围,扩展至检验机构的认可资格。认可处是四个最初签定《互认协议》的检验机构成员之一,其他成员包括澳洲国家检验局协会、新西兰国际审定处及新加坡认证协会下的新加坡实验所认可计划。

认可处亦是太平洋认可合作组织就管理认证认可事宜所定立的《多边承认协议》的签约成员。认可处于二零零四年十月在开普敦签署相关的《多边承认协议》。

于二零一九年一月一日,亚太实验所认可合作组织(APLAC)和太平洋认可合作组织(PAC)合并成为单一的区域认可机构合作组织,并名为亚太认可合作组织(APAC)。

原有的APLAC或PAC成员,包括HKAS,已被转移到APAC的相关成员类别,而原有的APLAC和PAC相互承认资格亦已被转移到亚太认可合作组织相互承认安排(APAC MRA)。

在二零零零年十一月二日于华盛顿举行的国际实验所认可合作组织大会上,认可处与多名成员签署了一项国际协议。有关这项《多边协议》的详情,请参阅下述连结:https://www.ilac.org认可处亦是国际认可论坛的成员。国际认可论坛的成员包括认可组织和对认可及认证有兴趣的其他团体。

APAC MRA已获得国际认可论坛(IAF)和国际实验所认可合作组织(ILAC)的承认。这意味着获香港认可处(HKAS)或其他签署了亚太实验所认可合作组织相互承认安排(APLAC MRA)或太平洋认可合作组织多边相互承认安排(PAC MLA)的认可机构认可的合格评定机构(例如:认证机构,检验机构和实验所),在2019年开始已通过APAC MRA持续获国际承认。

有关亚太认可合作组织的信息已上载到APAC网站https://www.apac-accreditation.org

 

1.2 认可处会否承认海外的认可资格?

认可处会否承认海外的认可资格?认可处会承认由《互认协议》伙伴发出的认可资格。认可处《互认协议》伙伴的数据可在下列链接浏览 :
https://www.itc.gov.hk/gb/quality/hkas/information/mra_mla_arrangements.html

认可处亦会承认获其《互认协议》伙伴认可的合格评定机构所发出的报告和证书,惟有关报告和证书必须印有相关的认可处《互认协议》伙伴的认可标记。

 

1.3 认可处发出的认可资格会否得到其他经济体系承认?

我们会尽力推动国际及本地各界接纳由认可实验所发出的测试资料。认可处《互认协议》伙伴会承认获认可处认可的机构所发出的认可资料、报告和证书。有关报告和证书必须印有适当的认可处认可标记,方会获得承认。透过这些《互认协议》,认可处的认可资格及认许报告和证书获得广泛承认。

然而,任何监管机构或个别机构均有权选择接纳或拒绝接纳任何证书。因此,如欲确定监管机构或个别机构是否接纳个别报告或证书,请向有关机构查询。

 

1.4 哪些认可机构是认可处的《互认协议》伙伴?

1.5 认可处服务哪些地区?

认可处为中国香港特别行政区内的机构提供认可服务。至于在实验所认可计划下的建筑材料测试类别所涵盖的各类测试,认可处亦会接受珠江三角洲地区的实验所提出的服务申请。除此之外,认可处不会接纳位于香港特别行政区境外的机构的初次认可、扩展新认可测试类别(珠江三角洲地区实验所扩展至建筑材料测试类别除外)或扩展至境外新位置的申请。

 

1.6 实验所认可计划可否为我的公司进行测试?

实验所认可计划是一项由香港认可处(认可处)推行的认可计划,而非一所测试实验所。你可联络我们的 认可实验所进行测试╱校正。

 

1.7 实验所认可计划名册的印行本可在哪里索取?

自二零零三年起,认可处再无出版实验所认可计划/证机构认可计划/检验机构认可计划名册的印行本,并改由网站发放。有兴趣人士可浏览实验所认可计划认证机构认可计划检验机构认可计划的名册网页,以了解认可处的认可机构认可范围最新资料。

 

1.8 如对认可处认可机构的合格评定服务有不满之处,可怎样做?

根据有关的认可规则,机构必须订有处理和解决投诉的政策和程序。倘若对机构处理投诉的手法有任何不满,可向认可处执行机关投诉。如对机构有任何投诉,亦可直接向 认可处执行机关提出。

 

1.9 怎样才可成为认可处主任评审人员、评审人员或技术专家?

要成为实验所、认证机构或检验机构某一项目的评审人员,有关人士必须经审核,以确定已具备所需的资格和经验,以检验、评核和鉴定该项目的成效和质素。此外,评审人员亦须接受适当的培训,并通过进行评审所需的测验。认可处执行机关在委任评审人员前,必须先经认可咨询委员会批准。认可处执行机关有权委任或不委任任何人士为评审人员,亦可在任何时间终止委任某评审人员而无须提供任何理由。有兴趣人士可向认可处执行机关递交履历。欲知认可处主任评审人员、评审人员及技术专家的委任详情,请按此处

 

1.10 怎样取得有关香港认可处之相关机构的信息?

要成有关香港认可处之相关机构,例如标准及校正实验所(SCL)及香港检测和认证局(HKCTC)的信息,可浏覧下列网址https://www.itc.gov.hk/gb/quality/scl/index.html (SCL)https://www.hkctc.gov.hk/sc/home/index.html (HKCTC).

 

1.11 认可咨询委员会包括哪些成员?

当收到要求,本处可提供应届认可咨询委员会名单,当中包括主席及各成员的名称和所属机构。

 

2. 认可服务使用者关注的问题

2.1 香港认可处现时提供的认可服务范围可在何处得知?

香港认可处现时提供的认可服务范围可在我们的网页查阅。

 

2.2 如何选择合适的实验所?

当你想找寻一间实验所进行测试时,我们建议你选择一间已获认可的实验所并与它确认 :

一、其认可范围已包括你所须的测试项目﹔

二 、获认可的测试方法能满足你的要求,例如该方法是否适用于你测试的样本?该方法是否能检测出你要求测试的物质含量?如实验所使用了获认可的方法替你进行测试,它一般可以就该项测试发出 「 实验所认可计划(HOKLAS)认许测试报告 」 。 因此,我们强烈建议你要求认可实验所提供HOKLAS认许测试报告,亦即是载有香港认可处认可标志的报告。

如实验所使用了获认可的方法替你进行测试,它一般可以就该项测试发出 「 实验所认可计划(HOKLAS)认许测试报告 」 。 因此,我们强烈建议你要求认可实验所提供HOKLAS认许测试报告,亦即是载有香港认可处认可标志的报告。

获「 实验所认可计划 」认可的实验所的最新认可范围及联络方法,已刊登于本处网页(https://www.itc.gov.hk/gb/quality/hkas/conformity_assessment_bodies/index.html)。 如果你不清楚某认可实验所的认可测试方法是否能满足你的要求,可直接向该实验所查询。你亦可以向本处查询更多关于实验所认可范围的数据。

有关获认可服务及 「HOKLAS认许测试报告 」 的更多信息,可以参考本处网站内的 「 常见问题 」 :https://www.itc.gov.hk/gb/quality/hkas/faq.html

 

2.3 认可实验所其实被认可了甚么?

当一间实验所获得认可,是否等于它提供的所有测试都已被认可呢?其实不然 。 香港认可处的认可资格 ﹐是针对每一项测试所发出的,所以一间实验所的认可资格,亦只包括其认可范围所涵盖的项目 。 获认可的实验所提供的测试服务可能很多,但不一定都包括在其认可范围内。

如果某项测试并未经香港认可处评核及认可,便不会显示于该实验所的认可范围内,认可处亦不能证实其是否有能力提供有关的测试服务 。 因此,若有人使用了未经认可的测试服务,即使该实验所的其他服务已被认可 ,亦不应声称其使用了 「 认可实验所 」 的服务,以免产生误会。如有疑问,可向实验所或认可处查询。

 

2.4 为什么须要使用经认可的服务?

认可服务可确保服务供货商(实验所、认证机构、检验机构)有能力根据国际从业标准提供服务,因所提供的服务已经由独立技术专家严格评审。

 

2.5 如何寻找认可实验所、认证机构或检验机构来进行个别工作?

你可按以下连结,连接到实验所认可计划认证机构认可计划检验机构认可计划的互联网名册,查阅上述计划的最新认可范围。你亦可下载获香港认可处认可的实验所认可范围一览表、获香港认可处认可的所有认证机构 及获香港认可处认可的 所有认可检验机构名单。档案是以Acrobat格式制备,你可使用Acrobat提供的搜寻功能,就特定活动搜寻认可机构,由于文件颇大,下载过程可能须要一些时间。

 

2.6 如何知道某实验所、认证机构或检验机构是否已就某类工作获得认可资格?

浏览我们的名册网页,便可了解香港认可处认可实验所香港认可处认可认证机构,以及香港认可处认可检验机构的认可范围。如欲查询,请按上述连结。

 

2.7 如实验所认可计划下并无认可实验所进行我所要求的测试,可以怎办?

你可与我们的《互认协议》伙伴联络,查看他们能否就你要求的测试,提供获其认可的实验所名称。

 

2.8 “ 实验所认可 ” 与 “ 质量系统注册 ╱ 认证 ” 有何分别?

实验所认可能保障由实验所进行的特定测试及校正工作的结果(即实验所的产品)准确可靠。在进行实地评审时,工作的重点是评估实验所在进行特定工作时所具备的能力。

质量系统认证则保障有关机构的运作已符合某质量系统的规定。在进行实地审核时,工作的重点是根据有关标准,检核机构的运作是否符合有关系统的标准。机构的产品质量并非实地审核的重点。

 

2.9 何谓认许报告或证书?

实验所认可计划的认许测试报告或证书,就是由香港认可处的认可实验所发出的测试报告或证书,以汇报获实验所认可计划认可的测试工作的结果。该份报告或证书必须在首页的右上角印有实验所认可计划的认可标志。

检验机构认可计划的认许检验报告或证书,就是由检验机构认可计划的认可检验机构发出的检验报告或证书,以汇报获检验机构认可计划认可的检验工作的结果。该份报告或证书必须在首页右上角印有检验机构认可计划的认可标志。

有关发出认许报告或证书的详细规定,载列于 "HOKLAS Supplementary Criteria No. 33 Accreditation Regulations Specific for HOKLAS - Laboratory" 第5条及 "HKIAS Supplementary Criteria No. 5 Accreditation Regulations Specific for HKIAS - Inspection Body" 第5条。

 

2.10 为何须要索取认许报告?

认许报告表示提供的服务符合认可的条件。要充分体验选用认可服务的好处,请紧记索取认许报告。此外,由于并非所有由认可机构提供的服务均属认可范围之内,而获认可的机构只准就其获得认可的工作发出认许报告,因此,为确保你向该机构要求提供的服务属认可范围之内,最好向认可机构索取认许报告。

此外,认许报告会获全球《互认协议》伙伴接纳。

 

2.11 顾客可怎样从经认可的机构获得称心满意的服务?

请参考HKAS IN004C中条文7'客户如何确保可从获认可机构获得满意的服务?'。

 

2.12 如欲就巳获认可机构的服务向认可处提出投诉,怎样决定是否合适?投诉的程序为何?

请参考HKAS IN004C中条文5'决定是否向认可处执行机关提出投诉'及条文6'向认可处执行机关投诉获认可机构的程序'。

 

2.13 以单一合约采购顾问服务和认证服务会出现甚么问题?

在采购管理体系认证服务(例如ISO 9001认证)时一并采购顾问服务,会严重影响有关认证的价值和可信性。

为了保障认证服务的可信性,国际惯例禁止认证机构所提供的服务与管理体系顾问公司的服务有连系。不过,为了方便或其他原因,有些机构仍会以单一合约,向顾问公司同时采购顾问服务和认证服务。此等安排会令人质疑认证机构会否与顾问公司串通,影响有关证认的获接受程度。

根据国际惯例,认证机构应按照国际标准ISO/IEC 17021运作,该标准对顾问服务和认证服务的关系定出严格要求,以保障认证的价值,即 :

  • “若客户曾聘用顾问公司,就其管理体系进行顾问或内部审计工作,而顾问公司与认证机构之间的关系,又会对认证机构的公正性构成不可接受的威胁,则认证机构不得为有关管理体系进行认证。”(见注1的例子);以及
  • “在进行推广和提供服务时,认证机构的活动不得与管理体系顾问公司的活动有连系。”
  • 尽管机构有决定如何采购认证服务的自由,但机构应避免以单一合约采购管理体系顾问服务和认证服务。

注1 :
以下例子说明顾问公司与认证机构之间的关系,会对认证机构的公正性构成不可接受的威胁。

A公司有意为其管理体系取得ISO 9001认证资格,在委聘M顾问公司协助其建立或实施有关体系后,现正寻找认证机构提供所需的认证服务,而X认证机构是适合的机构。

如果(i) X认证机构与M管理顾问公司是同一间机构,(ii)他们委派相同的或有密切联系的人员为A公司提供服务,或(iii) M管理顾问公司能影响X认证机构的认证决定,则此等关系可视为对X认证机构的公正性构成不可接受的威胁。在此情况下,为保障自身的利益,以免认证的可信性受到影响,A公司不应聘用X认证机构提供认证服务。其实,ISO/IEC 17021已明令禁止X认证机构为A公司进行质量管理体系认证。

 

2.14 如何确认由香港认可处认可的合格评定机构认可证书的有效性?

香港认可处会向由本处认可的机构发出认可证书。本处会将所有有效认可证书的复印本上载到本处的网站以供公众查阅。如欲进一步查询某机构获得的认可证书的有效性,可直接与香港认可处联络。

 

3. 实验所、认证机构及检验机构关注的问题

3.1 机构如何获得认可?

请参阅认可处的认可程序

 

3.2 机构如要获得认可处的认可,需时多久?

由递交申请书到获得认可的实际所需时间,主要取决于申请机构是否遵守认可处的规定、认可范围内的测试范围 ╱ 检验范围 ╱ 经济活动分类代码,以及机构解决评审期间所发现的不符合规定项的成效和效率。认可处会尽力履行服务承诺。如申请机构准备充足,认可程序一般需时六个月。

 

3.3 机构如欲向认可处申请认可服务,所费多少?

认可处现行的收费表已载于我们出版的文件内。申请机构须缴付的两项主要费用,分别为申请费用和评审费用。申请机构须于递交申请书时缴交申请费用。实验所认可计划、认证机构认可计划和检验机构认可计划的申请费用,已分别载于HOKLAS 006 (香港实验所)和HOKLAS 013 (香港以外实验所)、HKCAS 006HKIAS 006 内。申请机构须于实地评审进行前缴交评审费用,金额则视乎进行有关评审所需的评审单元数目而定,并根据HOKLAS 006HOKLAS 013HKCAS 006HKIAS 006所订的单元收费表计算。每宗评审按实际评审单元所收取的费用,是以为一家实验所 ╱ 认证机构 ╱ 检验机构提供评审服务所需进行的工作而厘定。一般而言,一个评审单元相等于一名评审人员进行半天的评审工作,而访问日数则视乎评审活动的范围而定。认可处会因应评审结果,决定是否进行跟进评审或另一轮全面评审。这些评审考察费用同样是按所需的评审单位数目计算。

为保持认可资格,机构须缴交年费、覆审费用和监察访问费用。有关金额和计算方法的详情,请参阅上述的收费表。

至于额外服务的收费详情,请参阅相关收费表。

 

3.4 从哪里可获得有关获取认可资格的协助或资料?

认可处刊物载有获取认可资格的规定的有关资料,联络我们亦可得到进一步数据。在收到机构的认可资格申请书后,认可处的认可主任将联络申请机构,并安排到机构进行预访以讨论有关认可处的认可服务事宜。

 

3.5 就正申请认可资格或已获得认可的机构而言,对其工作人员有甚么一般规定?

实验所人员的一般规定已载于ISO / IEC 17025 (非医务化验所)第6.2条及实验所认可计划015 (医务化验所)第5.1条内。检验机构的一般人事规定则载于检验机构认可计划003第8章内。至于认证机构的一般人事规定则载于ISO/IEC 17021第7条内。个别技术范畴的特定规定已载于相关补充准则内。

 

3.6 认可处各个认可计划接受甚么类型的标准物质?

非医务化验所须符合ISO / IEC 17025第6.5条的规定,而医务化验所则须符合实验所认可计划015第5.3条的规定。检验机构可参阅检验机构认可计划003第9章,了解有关标准物质的规定。实验所亦可参阅实验所认可计划《补充准则》第1号,了解认可处对接纳化学标准物质及设备校正所用的商用标准溶液所订的规定。

 

3.7 认可处的认可计划对计量溯源性有何规定?

非医务化验所须符合ISO / IEC 17025第6.5条的规定,而医务化验所则须符合实验所认可计划015第5.3条的规定。检验机构则可参阅检验机构认可计划003第9章,了解有关计量溯源性的规定。

 

3.8 实验所认可计划对评估测量不确定度有何规定?

非医务化验所须符合ISO / IEC 17025第7.6条的规定,而医务化验所则须符合实验所认可计划015第5.5.1条的规定。认可处对非医务化验所测量不确定度的规定的评注,亦同样载于香港认可处政策文件第1号第7.6条內。校正实验所亦必须参阅HOKLAS Supplementary Criteria No. 13,了解其他额外规定。

 

3.9 实验所认可计划对测试方法的确认有何规定?

非医务化验所须符合ISO / IEC 17025第7.2.2条的规定,而医务化验所则须符合实验所认可计划015第5.5.1条的规定。认可处对非医务化验所方法确认的规定的评注,亦同样载于香港认可处政策文件第1号第7.2条内。

 

3.10 我们的实验所拟申请香港认可处的认可资格。能力验证的规定为何?我们应何时申请参与这些能力验证计划?

有关规定已载于"HOKLAS Supplementary Criteria No. 33 Accreditation Regulations Specific for HOKLAS - Laboratory"第3.6至3.9条内。有关条文现载录如下:

申请认可资格的实验所必须已参加合适的能力验证活动,而有关活动须可代表实验所认可范围内各测试范围,以证明实验所在各测试范围的能力。实验所亦须在有关验证活动中取得理想成绩,方会获发初次认可资格或获批准扩大认可范围至新的测试范围。

实验所须制订一年的能力验证参与计划。参与计划的涵盖范围须具代表性,并足以证明实验所在其认可范围内进行测试的能力。如并无合适的能力验证计划或有关验证计划并不切实可行,则须在该参与计划内加入其他合适的方法以证明实验所的能力。实验所须定期检讨该参与计划,并在需要时作出更新(例如因应认可范围、人手安排、测试方法、测试仪器的变更及其他可能影响实验所测试或校正结果质素的因素而作出更新)。修改该参与计划须有充分理由支持并记录在案。实验所更新其能力验证参与计划时,须确保该参与计划能持续适用于其认可范围。

实验所须提供过去四年参与能力验证的记录,以证明实验所参与的能力验证活动,能代表其认可范围下各个测试范围的认可测试/校正活动。其后周期所参与的可代表某测试范围内一组测试的能力验证活动应有所不同。请注意,相关的《香港实验所认可计划补充准则》或会特别列明某些技术范畴所须参与的能力验证活动水平。如有列明,则实验所须确保拟参与的活动能符合相关补充准则所列的各项能力验证规定。如相关补充准则订明更严格的能力验证规定,则须遵守更严格的规定。

评审小组须决定能力验证参与计划能否满足要求,以及能力验证活动是否适合实验所参与,并可运用酌情权要求实验所参与其他形式的能力验证活动,藉以评估其从事特定测试、校正或其他实验所活动的能力。倘若申请认可资格的实验所或认可实验所因未能物色合适的能力验证计划而未能参与任何合适的能力验证活动,则须证明并令评审小组信纳实验所已采取一切合理的步骤物色有关能力验证计划,以及必须把要采用其他合适方法的理由记录在案。本条文所指的能力验证活动包括所有获认可处认为可予接受的国际、地区及国家性的实验所之间的比对试验,以及计量审核和样本审查等活动。

 

3.11 除认可处筹办的能力验证计划外,还有其他能力验证计划吗?

你可从亚太区实验所认可合作组织的能力验证名册中选取最适合的计划,亦可查阅欧洲能力验证计划信息系统建立的数据库,以选取适合的计划。认可处各个技术范畴的认可主任亦随时乐意提供协助,解答查询。认可处的《互认协议》伙伴亦有为其能力验证提供者提供认可服务。你可以从他们的网页找到经这些认可机构认可的能力验证计划。

 

3.12 获取香港认可处的认可资格,要经过哪些一般步骤?

3.13 假如我有意就某项测试、验证或认证工作申请认可资格,但认可处未能提供有关认可服务,可以怎办?

请联络认可处执行机关商讨有关事宜。

 

3.14 由获香港认可处认可的实验所发出的证书,会否获得其他国家接纳?

我们会尽力推动国际和本地各界接纳由经认可的实验所发出的测试资料。认可处的《互认协议》伙伴会承认获认可处认可的机构所发出的认可资料、报告和证书。有关报告和证书必须印有适当的认可处认可标记,方会获得承认。透过这些《互认协议》,认可处的认可资格及认许报告和证书获得广泛承认。

然而,任何监管机构或个别机构均有权,选择接纳或拒绝接纳任何证书。如欲确定监管机构或个别机构是否接纳个别报告或证书,请向有关机构查询。

 

3.15 我们是一所医务化验所,那么我们应按照ISO/IEC 17025还是ISO 15189运作?

香港认可处对医务化验所的认可准则是按ISO 15189:2012《医务化验所—质量及能力的特别规定》而制定。如实验所有意取得实验所认可计划的认可资格,应按ISO 15189运作;非医务化验所则应按ISO/IEC 17025:2017《测试及校正实验所能力的通用规定》而运作。

 

3.16 哪些校正实验所为实验所仪器提供能与国际单位制建立计量溯源性的校正服务会获得实验所认可计划接纳?

现时,下列机构所进行的校正工作获认可处执行机关接纳为与国际单位制建立计量溯源性的证明:

  • 香港特别行政区政府标准及校正实验所;
  • HOKLAS Supplementary Criteria No. 2载列的国家计量研究院;
  • 获实验所认可计划认可提供特定校正服务的实验所,惟校正结果须载于实验所认可计划认许的校正证书内;
  • 获实验所认可计划《互认协议》伙伴认可从事有关校正工作的校正实验所,惟校正结果须载于有关认可机构的认许校正证书内;
  • 认可处执行机关不时指定的其他特定校正实验所。

欲知详情,请参阅HOKLAS Supplementary Criteria No. 2

 

3.17 我的实验所根据外语(不包括英文)标准进行测试,如何申请这类测试的认可资格?

如测试是根据外文标准进行,要为这类测试申请认可资格,申请实验所必须取得有关标准的准确翻译本,且译本须为实验所人员和认可处评审人员理解的语文。较可取的方法是实验所要求有关标准机构提供英文或中文版本的标准。如情况并不许可,实验所必须委聘合资格人士翻译有关标准,其后委聘另一名合资格人士,逐句仔细检查译本。

在上一段中提及的合资格人士,是指具备所需的专业知识和相关语文翻译技巧的人士。举例而言,如属化学测试标准,有关人士应该是一名合资格的化验师;如属物理测试标准,有关人士应该是一名合资格的物理学家或相关领域的工程师。倘若测试标准是法例法规,则实验所或须咨询律师或合资格的法律翻译人员的意见。合资格人士可以是实验所人员或实验所以外的机构(外界机构)。

翻译外文标准与检查译本的工作应由不同人士担任。倘若外界机构负责翻译标准,则除非有令人可信的证据,证明由同一机构翻译和检查不会造成利益冲突,亦无损译本的质素和可信性,否则检查译本的人士必须来自另一机构。不论情况为何,实验所必须在进行相关工作前,查证有关人士是否具备所需的资格。较可取的做法,是聘用操有关外语的人士进行翻译和检查工作。委聘外界机构进行有关工作时,实验所应要求该机构出示证据,证明工作确由合资格人士进行。

实验所必须向认可处执行机关提供数据,证明进行翻译和检查工作人士的能力,以及译文经过逐句检查的记录。认可处执行机关会评审有关人士的资格是否可以接纳,并仔细检查有关记录。认可处评审小组亦会根据对以中文或英文书写的相类测试标准的认识,评估译本的准确性和可靠性。认可处执行机关有权要求实验所提供更详尽的证据,证明标准译本的准确性和可信性。

实验所必须定期复核有关外文标准及译本,包括经修订的外文标准。无论翻译和检查工作是由内部员工或外界机构进行,实验所亦应遵守这项规定。

根据以外文书写的标准所进行的测试,均须遵守所有相关的认可准则。举例而言,实验所或须藉着参与各类能力验证活动,以证明其进行测试的能力。倘若有人对译本的准确性存疑,实验所必须采取纠正措施;如标准规定接受测试的产品必须加上以外文书写的说明标签,实验所必须作出妥善安排,以检查该等标签是否符合标准。

 

3.18 香港认可处旧认可标志何时停止使用?

香港认可处最近修改了各项认可计划的认可标志,在标志上添加一个识别代码,以供辨别获认可的服务。机构如在同一认可计划下获多个范畴的认可资格,可选用组合认可标志,有关的规定载列于经修订的 "HKAS Supplementary Criteria No. 1 "。附有旧标志的文件,如信纸或宣传单张╱小册子等,仍可使用至2012年11月1日。但新的文件应于2010年11月1日转用新标志。获认可机构如获认可处授权使用国际实验室认可合作组织实验所组合互认协议标记(ILAC-MRA组合标记)及╱或国际认可论坛组合多边互认安排标记(IAF-MLA组合标记),则应在开始使用这些组合标记时使用新设计。

 

3.19 获发认可资格有什么好处?

以下是取得认可资格的主要好处:

能力的认可 -

认可服务为具有能力的合格评定机构提供正式的第三方认可。认可处会根据国际标准独立评审获认可机构从事的特定活动,例如实验所测试/校正、检验或认证。

对市场推广有利 -

政府、承办商、采购商及客户均希望物色经独立核证的服务供货商,认可服务有助他们接纳测试及校正结果、检验报告及认证。取得认可资格亦可推广企业形象,有助具有能力的合格评定机构持续营运。

获国际承认 –

透过全球认可机构之间订立的多份多边互认协议,海外市场更乐意承认实验所认可计划的认许测试及校正结果、检验机构认可计划的认可检验报告,以及认证机构认可计划的认可认证。这个跨地区认可机制减低进口经济体系对重复测试、校正、认证及检验的需求,从而可促进贸易。

 

3.20 我们可否使用香港认可处参考便览(例如HKAS IN003)作为测试及校准方法申请认可?

香港认可处参考便览是数据性文件。在一般情况下,这类文件只会就特定主题给予申请机构或获认可机构相关指引。香港认可处参考便览既不应也不适合用作申请认可。

 

3.21 什么是“远程评审”?

根据ISO / IEC 17011:2017,“远程评审”指使用电子方式对合格评定机构的实体位置或虚拟现场进行的评审。虚拟现场是一种执行流程的在线环境,例如云端环境。

 

3.22 为什么香港认可处会进行“远程评审”?

鉴于新冠肺炎的爆发及全球旅游限制,香港认可处无法完成所有已预约的“实地评审”,特别是对位于香港境外的合格评定机构。在这种情况下,香港认可处会使用资讯及通讯科技进行“远程评审”。由于“远程评审”有其局限性,因此这评审方式只是一项监察获认可合格评定机构表现的临时措施。

 

3.23 香港认可处在什么情况下会进行“远程评审”?

“远程评审”仅适用于以下评审目的:

  • 监察访问;
  • 复评审;
  • 扩大没有重大技术变化的认可范围;
  • 会见合格评定机构提名的签署人员;及
  • 评审合格评定机构过渡至ISO / IEC 17025: 2017。

 

3.24 香港认可处在什么地方进行“远程评审”?

  1. (甲)对于在香港没有设立办公室的合格评定机构,香港认可处评审小组会在香港认可处办公室进行“远程评审”。
  2. (乙)对于在香港设有办公室的合格评定机构,香港认可处评审小组可在有关办公室进行“远程评审”该机构在香港境外进行的测试、校准、检查、审核等合格评定活动。如果有关办公室不适合进行“远程评审”,例如没有安全可靠的互联网连线,则应遵循(甲)的安排。
  3. (丙)如果合格评定机构在高风险地点进行(例如在疫情期间的医院)合格评定活动,则应遵循(甲)的安排。
  4. (丁)如果合格评定机构在高风险地点进行(例如在疫情期间的医院)合格评定活动,则应遵循(甲)的安排。

对于(甲)、(丙)及(丁)的安排,合格评定机构应确认了解使用资讯及通讯科技进行“远程评审”的风险,并同意参与香港认可处评审小组的“测试会议”以确认“远程评审”的安排。

 

3.25 香港认可处如何进行 “远程评审”?

香港认可处评审组长应在进行“远程评审”前,将与合格评定机构商讨于该“远程评审”采用哪类资讯及通讯科技,并达成协议。适用的资讯及通讯科技包括:

  • 视频会议系统,用于:
    1. (一)促进香港认可处评审小组与合格评定机构之沟通;以及
    2. (二)观察合格评定机构进行的合格评定活动;
  • 远程阅览合格评定机构的文件及记录;
  • 通过电子邮件或其他安全方式传送资讯和证据,例如照片、录像、录音等记录。

 

3.26 如果合格评定机构无法为视频会议提供安全可靠的互联网连接,香港认可处可以选择其他方式进行“远程评审”吗?

如果合格评定机构无法为视频会议提供安全可靠的互联网连接,香港认可处评审小组可以选择其他方式(例如电话会议)进行“远程评审”。

 

3.27 进行“远程评审”的评审费用是多少?

“远程评审”的评审费用与“实地评审”费用相同。实验所认可计划、认证机构认可计划及检验机构认可计划的评审费用,已分别载于HOKLAS 006(位于香港的实验所)、HOKLAS 013(香港境外的实验所)、HKCAS 006及HKIAS 006 内。合格评定机构必须支付适用的评审费用。

 

3.28 合格评定机构应该拥有哪些资源来促进“远程评审”?

合格评定机构应有适当的资源以方便香港认可处评审小组进行“远程评审”,其中包括:

  1. 稳定、安全、具备足够频寛的互联网连线;
  2. 容许评审小组远程阅览在合格评定机构数据处理和管理系统中的文件和记录(如适用);
  3. 配备全高清网络摄像机、耳机及麦克风的电脑系统;
  4. 有助观察合格评定机构进行合格评定活动的视听设备(如适用)。

 

3.29 合格评定机构是否可以通过会议系统记录“远程评审”过程?

除非事先获得香港认可处的批准,否则合格评定机构不得通过视频或电话会议系统记录“远程评审”过程的任何部分,包括相关讨论。

 

3.30 “远程评审”的过程是否与“实地评审”相同?

除了在远端进行之外,“远程评审” 的过程基本上与“实地评审”相同。举例而言,“远程评审”一般包括「开始会议」,与合格评定机构人员面谈、审查记录和文件、以及为确认该机构能力的有关活动。与“实地评审”一样,评审小组会在评审报告中详细记录评审结果,并于「结束会议」内向机构管理层作口头报告。此外,评审报告会记录在该评审曾使用的资讯及通讯科技,包括如何通过有关科技有效实现评审的目标,以及任何无法通过“远程评审”完成的项目。当“远程评审”结束后,评审小组会向合格评定机构提交已签署的书面评审报告。